Incidência e espectro de lesão renal aguda em cirróticos e avaliação de novos biomarcadores como preditores precoces de lesão renal aguda
11 de agosto de 2015 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 pacientes com função renal normal serão estudados prospectivamente e a incidência, espectro e história natural de IRA (lesão renal aguda) serão observados neles e em 200 pacientes com função renal anormal preenchendo os critérios de IRA (lesão renal aguda) serão estudados prospectivamente para 1 ano.
Também biomarcadores serão estudados e validados como preditores precoces de AKI (Acute Kidney Injury).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
500 pacientes com função renal normal.
Serão estudados prospectivamente 200 pacientes com função renal anormal preenchendo os critérios de IRA (lesão renal aguda).
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo A: 500 pacientes com cirrose com função renal basal normal serão incluídos Grupo B: 200 pacientes com IRA (lesão renal aguda) serão incluídos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 70 anos
- Doença Renal Crônica Preexistente
- Pacientes com uropatia obstrutiva.
- Cirrose com CHC (Carcinoma HepatoCelular).
- Doença cardiopulmonar avançada
- Gravidez
- Pacientes com malignidade extra-hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cirrose com função renal basal
Serão inscritos 500 pacientes com cirrose com função renal basal normal.
|
|
Cirrose com Lesão Renal Aguda (LRA).
Serão inscritos pacientes cirróticos que apresentarem IRA (lesão renal aguda).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência, espectro e história natural da lesão renal aguda em pacientes com cirrose
Prazo: 1 ano
|
A incidência é definida como o número de pacientes com LRA (lesão renal aguda) durante o período de acompanhamento de 1 ano. O espectro é definido como classificação de AKIN (Rede de Lesão Renal Aguda) 1,2,3 em diferentes status de criança (Criança A, Criança B e Criança C) no final. A história natural é definida como a ocorrência de LRA (lesão renal aguda) e sua recuperação durante o período de acompanhamento de 1 ano. |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudar o valor preditivo da Cistatina C em comparação com a creatinina sérica como preditor precoce de desenvolvimento e desfecho de LRA em uma coorte de cirróticos.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Estudar o valor preditivo da cistatina C para determinar a progressão ou resolução da lesão renal aguda
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-AKI-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .