Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og spektrum af akut nyreskade i cirrhotika og vurdering af nye biomarkører som tidlige forudsigere for akut nyreskade

11. august 2015 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 patienter med normal nyrefunktion vil blive undersøgt prospektivt, og forekomst, spektrum og naturhistorie af AKI (akut nyreskade) vil blive observeret hos dem, og hos 200 patienter med unormal nyrefunktion, der opfylder AKI-kriterier (akut nyreskade) vil blive undersøgt prospektivt for 1 år. Også biomarkører vil blive undersøgt og valideret som tidlige prædiktorer for AKI (akut nyreskade).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

500 patienter med normal nyrefunktion. 200 patienter med unormal nyrefunktion, der opfylder AKI-kriterier (akut nyreskade) vil blive prospektivt undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Gruppe A: 500 patienter med skrumpelever med normal nyrefunktion i udgangspunktet vil blive tilmeldt Gruppe B: 200 patienter, der har AKI (akut nyreskade) vil blive tilmeldt

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 eller > 70 år
  • Allerede eksisterende kronisk nyresygdom
  • Patienter med obstruktiv uropati.
  • Cirrhose med HCC (HepatoCellular Carcinoma).
  • Avanceret hjerte-lungesygdom
  • Graviditet
  • Patienter med ekstrahepatisk malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
cirrhose med baseline nyrefunktion
500 patienter med skrumpelever med normal baseline nyrefunktion vil blive indskrevet.
Cirrhose med akut nyreskade (AKI).
Cirrotiske patienter, der viser sig med AKI (akut nyreskade), vil blive tilmeldt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten, spektret og den naturlige historie af akut nyreskade hos patienter med cirrhose
Tidsramme: 1 år

Incidens er defineret som antallet af AKI-patienter (akut nyreskade) i løbet af opfølgningsperioden på 1 år.

Spektrum er defineret som gradering af AKIN (Acute Kidney Injury Network) 1,2,3 i forskellig børnestatus (Barn A, Child B og Child C) i slutningen.

Natural History er defineret som forekomst af AKI (akut nyreskade) og dets genopretning i løbet af opfølgningsperioden på 1 år.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere prædiktiv værdi af Cystatin C sammenlignet med serumkreatinin som tidlig forudsigelse for udvikling og udfald af AKI i en kohorte af cirrhotics.
Tidsramme: 1 år
1 år
At studere prædiktiv værdi af Cystatin C for at bestemme progression eller opløsning af akut nyreskade
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2015

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-AKI-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner