Incidencia y espectro de daño renal agudo en cirróticos y evaluación de nuevos biomarcadores como predictores tempranos de daño renal agudo
11 de agosto de 2015 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Se estudiarán prospectivamente 500 pacientes con función renal normal y se observará en ellos la incidencia, espectro e historia natural de LRA (Acute Kidney Injury) y en 200 pacientes con función renal anormal que cumplan criterios de LRA (Acute Kidney Injury) se estudiará prospectivamente para 1 año.
También se estudiarán y validarán biomarcadores como predictores tempranos de LRA (Daño Renal Agudo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
500 pacientes con función renal normal.
Se estudiarán prospectivamente 200 pacientes con función renal anormal que cumplan los criterios de AKI (Acute Kidney Injury).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo A: Se inscribirán 500 pacientes de cirrosis con función renal basal normal Grupo B: Se inscribirán 200 pacientes que presenten LRA (Daño Renal Agudo)
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 70 años
- Enfermedad renal crónica preexistente
- Pacientes con uropatía obstructiva.
- Cirrosis con HCC (carcinoma hepatocelular).
- Enfermedad cardiopulmonar avanzada
- El embarazo
- Pacientes con malignidad extrahepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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cirrosis con función renal basal
Se inscribirán 500 pacientes de cirrosis con función renal basal normal.
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Cirrosis con Injuria Renal Aguda (AKI).
Se inscribirán pacientes cirróticos que presenten LRA (lesión renal aguda).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia , espectro e historia natural del Daño Renal Agudo en pacientes con cirrosis
Periodo de tiempo: 1 año
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La incidencia se define como el número de pacientes con LRA (lesión renal aguda) durante el período de seguimiento de 1 año. El espectro se define como la calificación de AKIN (Red de lesión renal aguda) 1,2,3 en diferentes estados de niños (Niño A, Niño B y Niño C) al final. La Historia Natural se define como la aparición de LRA (Daño Renal Agudo) y su recuperación durante el período de seguimiento de 1 año. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudiar el valor predictivo de la cistatina C en comparación con la creatinina sérica como predictor temprano del desarrollo y resultado de la LRA en una cohorte de cirróticos.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Estudiar el valor predictivo de la cistatina C para determinar la progresión o resolución de la lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-AKI-02
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