肝硬化急性肾损伤的发生率和范围以及作为急性肾损伤早期预测因子的新生物标志物的评估
2015年8月11日 更新者:Institute of Liver and Biliary Sciences, India
将对 500 名肾功能正常的患者进行前瞻性研究,并在他们中观察 AKI(急性肾损伤)的发生率、范围和自然病程,并将对 200 名符合 AKI(急性肾损伤)标准的肾功能异常患者进行前瞻性研究1年。
生物标志物也将作为 AKI(急性肾损伤)的早期预测因子进行研究和验证。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
500名肾功能正常的患者。
将对 200 名符合 AKI(急性肾损伤)标准的肾功能异常患者进行前瞻性研究。
描述
纳入标准:
- A 组:将招募 500 名基线肾功能正常的肝硬化患者 B 组:将招募 200 名患有 AKI(急性肾损伤)的患者
排除标准:
- 年龄 < 18 或 > 70 岁
- 既往慢性肾病
- 梗阻性尿路病患者。
- 肝硬化伴 HCC(肝细胞癌)。
- 晚期心肺疾病
- 怀孕
- 肝外恶性肿瘤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
具有基线肾功能的肝硬化
将招募 500 名基线肾功能正常的肝硬化患者。
|
肝硬化伴急性肾损伤 (AKI)。
将入组出现 AKI(急性肾损伤)的肝硬化患者。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肝硬化患者急性肾损伤的发生率、范围和自然病程
大体时间:1年
|
发病率定义为 1 年随访期间 AKI(急性肾损伤)患者的数量。 频谱被定义为 AKIN(急性肾损伤网络)1、2、3 在最后的不同儿童状态(儿童 A、儿童 B 和儿童 C)的分级。 自然史定义为 AKI(急性肾损伤)的发生及其在 1 年随访期间的恢复。 |
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
研究与血清肌酐相比,胱抑素 C 作为肝硬化队列中 AKI 发展和结果的早期预测指标的预测价值。
大体时间:1年
|
1年
|
研究胱抑素 C 的预测价值以确定急性肾损伤的进展或消退
大体时间:1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月14日
首次发布 (估计)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月11日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.