Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och spektrum av akut njurskada vid cirros och bedömning av nya biomarkörer som tidiga prediktorer för akut njurskada

11 augusti 2015 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 patienter med normal njurfunktion kommer att studeras prospektivt och incidens, spektrum och naturhistoria av AKI (akut njurskada) kommer att observeras hos dem och hos 200 patienter med onormal njurfunktion som uppfyller AKI (akut njurskada) kriterier kommer att studeras prospektivt för 1 år. Även biomarkörer kommer att studeras och valideras som tidiga prediktorer för AKI (akut njurskada).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

500 patienter med normal njurfunktion. 200 patienter med onormal njurfunktion som uppfyller kriterierna för AKI (akut njurskada) kommer att studeras prospektivt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Grupp A: 500 patienter med cirros med normal baslinje njurfunktion kommer att inkluderas Grupp B: 200 patienter som uppvisar AKI (akut njurskada) kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 eller > 70 år
  • Redan existerande kronisk njursjukdom
  • Patienter med obstruktiv uropati.
  • Cirros med HCC (HepatoCellular Carcinoma).
  • Avancerad hjärt- och lungsjukdom
  • Graviditet
  • Patienter med extrahepatisk malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
skrumplever med baslinje njurfunktion
500 patienter med cirros med normal njurfunktion vid baslinjen kommer att inkluderas.
Cirros med akut njurskada (AKI).
Cirrospatienter som uppvisar AKI (akut njurskada) kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen, spektrumet och den naturliga historien av akut njurskada hos patienter med cirros
Tidsram: 1 år

Incidensen definieras som antalet AKI-patienter (akut njurskada) under uppföljningsperioden på 1 år.

Spektrum definieras som gradering av AKIN (Acute Kidney Injury Network) 1,2,3 i olika barnstatus (barn A, barn B och barn C) i slutet.

Natural History definieras som förekomst av AKI (akut njurskada) och dess återhämtning under uppföljningsperioden på 1 år.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att studera det prediktiva värdet av Cystatin C i jämförelse med serumkreatinin som tidig prediktor för utveckling och utfall av AKI i en kohort av Cirrhotics.
Tidsram: 1 år
1 år
För att studera det prediktiva värdet av Cystatin C för att fastställa progression eller upplösning av akut njurskada
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2013

Första postat (Uppskatta)

19 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2015

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ILBS-AKI-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera