Incidentie en spectrum van acuut nierletsel bij cirrose en beoordeling van nieuwe biomarkers als vroege voorspellers van acuut nierletsel
11 augustus 2015 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 patiënten met een normale nierfunctie zullen prospectief worden bestudeerd en de incidentie, het spectrum en het natuurlijke beloop van AKI (Acute Kidney Injury) zullen bij hen worden geobserveerd en bij 200 patiënten met een abnormale nierfunctie die aan de AKI (Acute Kidney Injury)-criteria voldoen, zal prospectief worden onderzocht op 1 jaar.
Ook zullen biomarkers bestudeerd en gevalideerd worden als vroege voorspellers van AKI (Acute Kidney Injury).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
500 patiënten met een normale nierfunctie.
200 patiënten met een abnormale nierfunctie die voldoen aan de AKI-criteria (Acute Kidney Injury) zullen prospectief worden bestudeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep A: 500 patiënten met cirrose met een normale uitgangsnierfunctie zullen worden ingeschreven Groep B: 200 patiënten met AKI (Acute Kidney Injury) zullen worden ingeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 of > 70 jaar
- Reeds bestaande chronische nierziekte
- Patiënten met obstructieve uropathie.
- Cirrose met HCC (HepatoCellulair Carcinoom).
- Gevorderde cardiopulmonale ziekte
- Zwangerschap
- Patiënten met extrahepatische maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cirrose met baseline nierfunctie
Er zullen 500 patiënten met cirrose met een normale uitgangsnierfunctie worden ingeschreven.
|
|
Cirrose met acuut nierletsel (AKI).
Patiënten met cirrose die zich presenteren met AKI (Acute Kidney Injury) zullen worden ingeschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie, het spectrum en de natuurlijke geschiedenis van acuut nierletsel bij patiënten met cirrose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Incidentie wordt gedefinieerd als het aantal AKI-patiënten (Acute Kidney Injury) gedurende de follow-upperiode van 1 jaar. Spectrum wordt gedefinieerd als Grading of AKIN (Acute Kidney Injury Network) 1,2,3 in verschillende kindstatussen (Kind A, Kind B en Kind C) aan het eind. Natural History wordt gedefinieerd als het optreden van AKI (Acute Kidney Injury) en het herstel ervan tijdens de follow-upperiode van 1 jaar. |
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de voorspellende waarde van cystatine C te bestuderen in vergelijking met serumcreatinine als vroege voorspeller van ontwikkeling en uitkomst van AKI in een cohort van cirrotica.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Om de voorspellende waarde van cystatine C te bestuderen om de progressie of oplossing van acuut nierletsel te bepalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ILBS-AKI-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .