Forekomst og spektrum av akutt nyreskade i skrumplever og vurdering av nye biomarkører som tidlige prediktorer for akutt nyreskade
11. august 2015 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 pasienter med normal nyrefunksjon vil bli prospektivt studert og forekomst, spektrum og naturhistorie av AKI (akutt nyreskade) vil bli observert hos dem og hos 200 pasienter med unormal nyrefunksjon som oppfyller AKI-kriterier (akutt nyreskade) vil bli prospektivt studert for 1 år.
Også biomarkører vil bli studert og validert som tidlige prediktorer for AKI (akutt nyreskade).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
500 pasienter med normal nyrefunksjon.
200 pasienter med unormal nyrefunksjon som oppfyller AKI-kriterier (akutt nyreskade) vil bli prospektivt studert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gruppe A: 500 pasienter med cirrhose med normal baseline nyrefunksjon vil bli registrert. Gruppe B: 200 pasienter som har AKI (akutt nyreskade) vil bli registrert
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 eller > 70 år
- Eksisterende kronisk nyresykdom
- Pasienter med obstruktiv uropati.
- Cirrhose med HCC (HepatoCellular Carcinoma).
- Avansert hjerte- og lungesykdom
- Svangerskap
- Pasienter med ekstrahepatisk malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
skrumplever med baseline nyrefunksjon
500 pasienter med cirrhose med normal baseline nyrefunksjon vil bli registrert.
|
|
Skrumplever med akutt nyreskade (AKI).
Skrumplepasienter som har AKI (akutt nyreskade) vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten, spekteret og naturhistorien til akutt nyreskade hos pasienter med skrumplever
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst er definert som antall AKI-pasienter (akutt nyreskade) i løpet av oppfølgingsperioden på 1 år. Spektrum er definert som gradering av AKIN (Acute Kidney Injury Network) 1,2,3 i forskjellig barnestatus (barn A, barn B og barn C) på slutten. Natural History er definert som forekomst av AKI (akutt nyreskade) og dets gjenoppretting i løpet av oppfølgingsperioden på 1 år. |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å studere prediktiv verdi av Cystatin C sammenlignet med serumkreatinin som en tidlig prediktor for utvikling og utfall av AKI i en kohort av Cirrhotics.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
For å studere prediktiv verdi av Cystatin C for å bestemme progresjon eller oppløsning av akutt nyreskade
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2015
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS-AKI-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .