Częstość występowania i spektrum ostrego uszkodzenia nerek w marskości wątroby oraz ocena nowych biomarkerów jako wczesnych czynników predykcyjnych ostrego uszkodzenia nerek
11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 pacjentów z prawidłową czynnością nerek zostanie przebadanych prospektywnie pod kątem częstości występowania, spektrum i historii naturalnej AKI (ostre uszkodzenie nerek), a u 200 pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek spełniających kryteria AKI (ostre uszkodzenie nerek) zostanie przebadanych prospektywnie pod kątem 1 rok.
Również biomarkery będą badane i zatwierdzane jako wczesne czynniki prognostyczne AKI (ostre uszkodzenie nerek).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
500 pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Prospektywnym badaniom zostanie poddanych 200 pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek spełniających kryteria AKI (ostre uszkodzenie nerek).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa A: włączonych zostanie 500 pacjentów z marskością wątroby i prawidłową wyjściową czynnością nerek Grupa B: włączonych zostanie 200 pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lub > 70 lat
- Istniejąca wcześniej przewlekła choroba nerek
- Pacjenci z uropatią zaporową.
- Marskość z HCC (rakiem wątrobowokomórkowym).
- Zaawansowana choroba krążeniowo-oddechowa
- Ciąża
- Pacjenci z pozawątrobowym nowotworem złośliwym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
marskość z wyjściową czynnością nerek
Zostanie włączonych 500 pacjentów z marskością wątroby i normalną wyjściową czynnością nerek.
|
|
Marskość z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI).
Pacjenci z marskością wątroby, którzy zgłaszają się z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), zostaną włączeni do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania, spektrum i przebieg naturalny ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zapadalność definiuje się jako liczbę pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) w okresie obserwacji trwającym 1 rok. Widmo jest definiowane jako stopniowanie AKIN (sieć ostrych urazów nerek) 1,2,3 w różnym statusie dziecka (Dziecko A, Dziecko B i Dziecko C) na końcu. Historię naturalną definiuje się jako wystąpienie AKI (ostrego uszkodzenia nerek) i jego powrót do zdrowia w okresie obserwacji trwającym 1 rok. |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie wartości predykcyjnej cystatyny C w porównaniu z kreatyniną w surowicy jako wczesnym predyktorem rozwoju i wyniku AKI w kohorcie marskości wątroby.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Badanie wartości predykcyjnej cystatyny C w celu określenia progresji lub ustąpienia ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-AKI-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .