Частота и спектр острого повреждения почек при циррозе и оценка новых биомаркеров в качестве ранних предикторов острого повреждения почек
11 августа 2015 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Будут проспективно обследованы 500 пациентов с нормальной функцией почек, у них будут наблюдаться частота, спектр и естественное течение ОПП (острой почечной недостаточности), а у 200 пациентов с нарушением функции почек, отвечающих критериям ОПП (острой почечной недостаточности), будут проспективно изучены 1 год.
Также биомаркеры будут изучены и утверждены в качестве ранних предикторов ОПП (острой почечной травмы).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
500 пациентов с нормальной функцией почек.
Будут проспективно обследованы 200 пациентов с нарушением функции почек, отвечающих критериям ОПП (острой почечной недостаточности).
Описание
Критерии включения:
- Группа A: будут включены 500 пациентов с циррозом печени с нормальной исходной функцией почек. Группа B: будут включены 200 пациентов с ОПП (острой почечной недостаточностью).
Критерий исключения:
- Возраст < 18 или > 70 лет
- Ранее существовавшая хроническая болезнь почек
- Пациенты с обструктивной уропатией.
- Цирроз печени с ГЦК (гепатоцеллюлярная карцинома).
- Прогрессирующее сердечно-легочное заболевание
- Беременность
- Пациенты с внепеченочными злокачественными новообразованиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
цирроз печени с исходной функцией почек
В исследование будут включены 500 пациентов с циррозом печени и нормальной функцией почек.
|
|
Цирроз с острым повреждением почек (ОПП).
В исследование будут включены пациенты с циррозом печени, у которых имеется ОПП (острая почечная недостаточность).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота, спектр и естественное течение острого повреждения почек у пациентов с циррозом
Временное ограничение: 1 год
|
Заболеваемость определяется как число пациентов с ОПП (острой почечной недостаточностью) в течение периода наблюдения в течение 1 года. Спектр определяется как классификация AKIN (сеть острого повреждения почек) 1,2,3 в различном статусе ребенка (ребенок A, ребенок B и ребенок C) в конце. Естественная история определяется как возникновение ОПП (острой почечной недостаточности) и его выздоровление в течение периода наблюдения в течение 1 года. |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить прогностическую ценность цистатина С по сравнению с сывороточным креатинином в качестве раннего предиктора развития и исхода ОПП в когорте больных циррозом печени.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Изучить прогностическую ценность цистатина С для определения прогрессирования или разрешения острого повреждения почек.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILBS-AKI-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .