Incidence et spectre des lésions rénales aiguës chez les cirrhotiques et évaluation de nouveaux biomarqueurs comme prédicteurs précoces des lésions rénales aiguës
11 août 2015 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 patients ayant une fonction rénale normale seront étudiés de manière prospective et l'incidence, le spectre et l'histoire naturelle de l'IRA (Acute Kidney Injury) seront observés chez eux et chez 200 patients ayant une fonction rénale anormale répondant aux critères de l'AKI (Acute Kidney Injury) seront étudiés de manière prospective pour 1 an.
Des biomarqueurs seront également étudiés et validés en tant que prédicteurs précoces de l'IRA (Acute Kidney Injury).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
500 patients ayant une fonction rénale normale.
200 patients présentant une fonction rénale anormale répondant aux critères AKI (Acute Kidney Injury) seront étudiés de manière prospective.
La description
Critère d'intégration:
- Groupe A : 500 patients atteints de cirrhose avec une fonction rénale initiale normale seront recrutés Groupe B : 200 patients présentant une AKI (Acute Kidney Injury) seront recrutés
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 70 ans
- Maladie rénale chronique préexistante
- Patients atteints d'uropathie obstructive.
- Cirrhose avec CHC (Carcinome HépatoCellulaire).
- Maladie cardiopulmonaire avancée
- Grossesse
- Patients atteints de malignité extrahépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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cirrhose avec fonction rénale de base
500 patients atteints de cirrhose avec une fonction rénale initiale normale seront inscrits.
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Cirrhose avec insuffisance rénale aiguë (IRA).
Les patients cirrhotiques qui présentent une AKI (Acute Kidney Injury) seront inscrits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence, le spectre et l'histoire naturelle de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients atteints de cirrhose
Délai: 1 an
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L'incidence est définie comme le nombre de patients atteints d'IRA (lésions rénales aiguës) pendant la période de suivi d'un an. Le spectre est défini comme le classement d'AKIN (Acute Kidney Injury Network) 1,2,3 dans différents statuts d'enfant (enfant A, enfant B et enfant C) à la fin. L'histoire naturelle est définie comme la survenue d'une IRA (lésion rénale aiguë) et sa guérison au cours de la période de suivi d'un an. |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Étudier la valeur prédictive de la cystatine C par rapport à la créatinine sérique en tant que prédicteur précoce du développement et de l'évolution de l'IRA dans une cohorte de cirrhotiques.
Délai: 1 ans
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1 ans
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Étudier la valeur prédictive de la cystatine C pour déterminer la progression ou la résolution de l'insuffisance rénale aiguë
Délai: 1 ans
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2013
Première publication (Estimation)
19 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILBS-AKI-02
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