Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja kirjo kirroosissa ja uusien biomarkkerien arviointi akuutin munuaisvaurion varhaisina ennustajina
tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 potilasta, joiden munuaistoiminta on normaali, tutkitaan prospektiivisesti ja heillä tarkkaillaan AKI:n (Acute Kidney Injury) ilmaantuvuutta, kirjoa ja luonnollista historiaa ja 200 potilaalla, joilla on poikkeava munuaisten toiminta ja jotka täyttävät AKI (Acute Kidney Injury) -kriteerit. 1 vuosi.
Myös biomarkkereita tutkitaan ja validoidaan AKI:n (Acute Kidney Injury) varhaisiksi ennustajiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
500 potilasta, joilla on normaali munuaisten toiminta.
Prospektiivisesti tutkitaan 200 potilasta, joilla on poikkeava munuaisten toiminta ja jotka täyttävät AKI (Acute Kidney Injury) -kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä A: 500 potilasta, joilla on normaali munuaisten toiminta lähtötilanteessa, otetaan mukaan Ryhmä B: 200 potilasta, joilla on AKI (akuutti munuaisvaurio)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 70 vuotta
- Aiemmin olemassa oleva krooninen munuaissairaus
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen uropatia.
- Kirroosi, johon liittyy HCC (hepatocellulaarinen karsinooma).
- Pitkälle edennyt kardiopulmonaalinen sairaus
- Raskaus
- Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kirroosi, johon liittyy munuaistoiminnan lähtötaso
Mukaan otetaan 500 kirroosipotilasta, joiden munuaisten toiminta on normaali.
|
|
Kirroosi, johon liittyy akuutti munuaisvaurio (AKI).
Kirroosipotilaat, joilla on AKI (akuutti munuaisvaurio), otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys, kirjo ja luonnollinen historia kirroosipotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmaantuvuus määritellään AKI (Acute Kidney Injury) -potilaiden lukumääräksi yhden vuoden seurantajakson aikana. Spektri määritellään AKIN:n (Acute Kidney Injury Network) arvosanaksi 1,2,3 eri lapsistatuksissa (lapsi A, lapsi B ja lapsi C) lopussa. Natural History määritellään AKI:n (Acute Kidney Injury) esiintymisenä ja sen toipumisena 1 vuoden seurantajakson aikana. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia kystatiini C:n ennustavaa arvoa verrattuna seerumin kreatiniiniin AKI:n kehityksen ja lopputuloksen varhaisena ennustajana kirroosipotilaiden kohortissa.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
|
Kystatiini C:n ennustusarvon tutkiminen akuutin munuaisvaurion etenemisen tai paranemisen määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-AKI-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina