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Incidenza e spettro di danno renale acuto nei cirrotici e valutazione di nuovi biomarcatori come predittori precoci di danno renale acuto

11 agosto 2015 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
500 pazienti con funzionalità renale normale saranno studiati in modo prospettico e in essi verranno osservati incidenza, spettro e storia naturale di AKI (Acute Kidney Injury) e in 200 pazienti con funzionalità renale anormale che soddisfano i criteri AKI (Acute Kidney Injury) saranno studiati in modo prospettico per 1 anno. Anche i biomarcatori saranno studiati e validati come predittori precoci di AKI (Acute Kidney Injury).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

500 pazienti con funzione renale normale. Saranno studiati prospetticamente 200 pazienti con funzionalità renale anormale che soddisfano i criteri AKI (Acute Kidney Injury).

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Gruppo A: verranno arruolati 500 pazienti con cirrosi con normale funzionalità renale al basale Gruppo B: verranno arruolati 200 pazienti che presentano AKI (Acute Kidney Injury)

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 o > 70 anni
  • Malattia renale cronica preesistente
  • Pazienti con uropatia ostruttiva.
  • Cirrosi con HCC (carcinoma epatocellulare).
  • Malattia cardiopolmonare avanzata
  • Gravidanza
  • Pazienti con neoplasie extraepatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
cirrosi con funzione renale al basale
Verranno arruolati 500 pazienti con cirrosi con funzionalità renale normale al basale.
Cirrosi con danno renale acuto (AKI).
Saranno arruolati pazienti cirrotici che presentano AKI (Acute Kidney Injury).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza, lo spettro e la storia naturale della lesione renale acuta nei pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: 1 anno

L'incidenza è definita come numero di pazienti AKI (Acute Kidney Injury) durante il periodo di follow-up di 1 anno.

Lo spettro è definito come Grading of AKIN (Acute Kidney Injury Network) 1,2,3 in diversi stati di bambino (Child A, Child B e Child C) alla fine.

La storia naturale è definita come l'insorgenza di AKI (Acute Kidney Injury) e il suo recupero durante il periodo di follow-up di 1 anno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studiare il valore predittivo della cistatina C rispetto alla creatinina sierica come predittore precoce dello sviluppo e dell'esito di AKI in una coorte di cirrotici.
Lasso di tempo: 1 anni
1 anni
Studiare il valore predittivo della cistatina C per determinare la progressione o la risoluzione del danno renale acuto
Lasso di tempo: 1 anni
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ILBS-AKI-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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