유방 하부 기둥의 세리 수술 비계 지지대 (SeriSupport)
2018년 1월 17일 업데이트: Bradley Bengtson, M.D., Bengtson Center
확대 유방고정술 또는 유방축소 환자에서 유방의 하부 기둥을 지지하는 Seri Surgical Scaffold(TM)
FDA 승인을 받은 고도로 정제된 실크 스캐폴드의 사용 여부; Seri Surgical Scaffold는 유방 축소 또는 확대-유방고정술 환자의 유방이 다시 늘어나거나 바닥이 떨어지는 것을 방지하여 가슴에 유방을 형성하고 유지하는 데 도움이 됩니까?
신장량은 수동으로 측정할 뿐만 아니라 유두 수준 위와 아래의 유방 조직 양을 보고하는 Canfield Vectra 3-D 이미징 시스템으로 측정된 유방 조직의 비율을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
확대 유방고정술 또는 유방축소술을 받는 환자는 Seri Scaffold에 대해 알리고 수술에 Seri 지원을 포함할지 여부를 결정할 수 있습니다.
발판을 선택하면 유방의 무게를 줄이는 데 도움이 되는 내부 해먹으로 유방 하단 기둥의 피부 아래에 배치되어 향후 하단 기둥이 늘어나는 것을 방지할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Bengtson Center for Aesthetics and Plastic Surgery
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Center for Aesthetics and Plastic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
나이 =>18세
- 요청 절차
- 활동성 암이나 감염 없음
제외 기준:
- 실크에 알려진 알레르기
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 축소술, 유방고정술 노보형물, 노세리
정복술 또는 유방고정술을 받고 있지만 임플란트를 사용하지 않고 Seri Surgical Scaffold 지지대를 사용하지 않는 환자
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FDA 승인을 받은 생체흡수성 메쉬 Seri Surgical Scaffold는 유방의 내부 해먹 메쉬 지지대로 연구에 활용될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 유방고정술, 임플란트 노세리 발판
임플란트를 이용한 유방고정술, No Seri Surgical Scaffold support 사용
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FDA 승인을 받은 생체흡수성 메쉬 Seri Surgical Scaffold는 유방의 내부 해먹 메쉬 지지대로 연구에 활용될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세리 서포트로 가슴축소
Seri Surgical 스캐폴드 지지대를 사용하여 유방축소술을 받는 환자
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FDA 승인을 받은 생체흡수성 메쉬 Seri Surgical Scaffold는 유방의 내부 해먹 메쉬 지지대로 연구에 활용될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 유방확대술, 임플란트 및 세리
Seri Surgical scaffold를 이용한 확대 유방고정술 환자
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FDA 승인을 받은 생체흡수성 메쉬 Seri Surgical Scaffold는 유방의 내부 해먹 메쉬 지지대로 연구에 활용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레칭 시 젖꼭지 접기 측정
기간: 수술 후 1년
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접을 젖꼭지는 1년까지 시간을 두고 수동으로 측정합니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두 위의 유방 조직 백분율
기간: 수술 후 1년
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시간 경과에 따른 유두의 수평면 위와 아래 유방 조직의 백분율
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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