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하모닉 메스가 구강 편평 세포 암종에 대한 대수술을 받는 두경부 대수술에서 혈액 손실과 OR 시간을 줄입니까? (HS2)

2014년 12월 1일 업데이트: Joseph C. Dort, University of Calgary

구강편평상피암으로 대수술을 받는 환자에서 하모닉 메스가 수술 시간과 혈액 손실을 줄여주는가? 전향적 무작위 시험.

하모닉 메스는 수술 중 출혈을 줄일 수 있는 도구입니다. 일부 연구는 또한 더 빠른 수술을 초래할 수 있음을 나타냅니다. 우리 그룹에서 최근 발표한 무작위 연구에 따르면 고조파 메스가 목 해부 시 혈액 손실을 감소시키지만 OR 시간은 감소하지 않습니다. 본 연구는 목뿐만 아니라 구강 조직의 제거와 관련된 절제술에서 하모닉 메스의 유용성을 조사합니다. 구강 절제술은 특히 혈액 손실이 발생하기 쉬우므로 하모닉 메스가 이러한 유형의 수술에 이점을 부여하여 잠재적으로 수혈의 필요성을 줄일 수 있다고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
        • Foothills Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 구강 SCC
  • 단일 또는 양측 경부 절개를 포함한 1차 수술(레벨 I-IV)

제외 기준:

  • 두경부암에 대한 이전 치료
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
  • 출혈 장애의 역사
  • 수술에 대한 다른 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고조파 메스
절차: 외과 적 절제술
목 해부 및 종양 절제는 하모닉 메스를 보조 장치로 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
다른 이름들:
  • 하모닉 포커스 핸드피스
활성 비교기: 표준 기술
절차: 외과 적 절제술
목 해부 및 종양 절제는 하모닉 메스를 보조 장치로 사용하거나 사용하지 않고 수행합니다.
다른 이름들:
  • 하모닉 포커스 핸드피스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
출혈
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
운영 시간
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Dort, MD, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UCENT005

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