Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il bisturi armonico riduce la perdita di sangue e il tempo di sala operatoria nella chirurgia del cancro della testa e del collo sottoposti a chirurgia maggiore per il carcinoma a cellule squamose della cavità orale? (HS2)

1 dicembre 2014 aggiornato da: Joseph C. Dort, University of Calgary

Il bisturi armonico riduce il tempo operatorio e la perdita di sangue nei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore per carcinoma a cellule squamose del cavo orale? Uno studio prospettico randomizzato.

Il bisturi armonico è uno strumento che può ridurre la perdita di sangue operatoria. Alcuni studi indicano anche che potrebbe comportare un intervento chirurgico più rapido. Uno studio randomizzato pubblicato di recente dal nostro gruppo mostra che il bisturi armonico riduce la perdita di sangue nella dissezione del collo ma non ha offerto alcuna riduzione del tempo di sala operatoria. Il presente studio indaga l'utilità del bisturi armonico nelle resezioni che comportano la rimozione dei tessuti della cavità orale e del collo. Le resezioni della cavità orale sono particolarmente soggette a perdita di sangue e riteniamo che il bisturi armonico conferirà benefici in questo tipo di chirurgia, riducendo potenzialmente la necessità di trasfusioni di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Foothills Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • cavo orale scc
  • chirurgia primaria inclusa la dissezione del collo uni o bilaterale (livelli I-IV)

Criteri di esclusione:

  • precedente trattamento per il cancro della testa e del collo
  • impossibilitato o non disposto a fornire il consenso informato
  • storia di disturbi emorragici
  • altre controindicazioni alla chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bisturi armonico
Procedura: resezione chirurgica
la dissezione del collo e la resezione del tumore saranno eseguite con o senza il bisturi armonico in aggiunta.
Altri nomi:
  • Manipolo Harmonic Focus
Comparatore attivo: tecnica standard
Procedura: resezione chirurgica
la dissezione del collo e la resezione del tumore saranno eseguite con o senza il bisturi armonico in aggiunta.
Altri nomi:
  • Manipolo Harmonic Focus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di operatività
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Dort, MD, University of Calgary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCENT005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su resezione chirurgica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi