Vähentääkö harmoninen skalpeli verenhukkaa ja TAI aikaa suuressa pään ja kaulan syövän leikkauksessa, jolle tehdään suuontelon okasolusyöpäleikkaus? (HS2)
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Joseph C. Dort, University of Calgary
Vähentääkö harmoninen skalpeli toiminta-aikaa ja verenhukkaa potilailla, joille tehdään suuontelon okasolusyövän vuoksi suuri leikkaus? Tuleva, satunnaistettu oikeudenkäynti.
Harmoninen skalpelli on työkalu, joka voi vähentää operatiivista verenhukkaa.
Jotkut tutkimukset osoittavat myös, että se voi johtaa nopeampaan leikkaukseen.
Hiljattain julkaistu ryhmämme satunnaistettu tutkimus osoittaa, että harmoninen skalpelli vähentää verenhukkaa kaulan dissektiossa, mutta se ei lyhentänyt TAI-aikaa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan harmonisen veitsen käyttökelpoisuutta resektioissa, joihin liittyy sekä suuontelokudosten että kaulan poistoa.
Suuontelon resektiot ovat erityisen alttiita verenhukkaalle, ja uskomme, että harmoninen skalpelli tuo etuja tämäntyyppisissä leikkauksissa, mikä saattaa vähentää verensiirron tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Foothills Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- suuontelo scc
- primaarinen leikkaus, mukaan lukien joko yhden tai molemminpuolinen kaulan dissektio (tasot I-IV)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi hoito pään ja kaulan syöpään
- ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
- verenvuotohäiriön historia
- muut leikkauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harmoninen skalpelli
|
niskan dissektio ja tuumorin resektio tehdään joko harmonisella leikkausveitsellä tai ilman sitä lisäaineena.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: standardi tekniikka
|
niskan dissektio ja tuumorin resektio tehdään joko harmonisella leikkausveitsellä tai ilman sitä lisäaineena.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
käyttöaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Dort, MD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCENT005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .