Csökkenti-e a harmonikus szike a vérveszteséget és a szájüregi laphámsejtes karcinóma miatti súlyos fej-nyaki daganatos műtétek idejét? (HS2)
2014. december 1. frissítette: Joseph C. Dort, University of Calgary
Csökkenti-e a harmonikus szike a műtéti időt és a vérveszteséget a szájüregi laphámsejtes karcinóma miatt nagy műtéten átesett betegeknél? Leendő, véletlenszerű tárgyalás.
A harmonikus szike egy olyan eszköz, amely csökkentheti a műtéti vérveszteséget.
Egyes tanulmányok azt is jelzik, hogy gyorsabb műtétet eredményezhet.
Egy nemrégiben közzétett, randomizált tanulmány a csoportunkból azt mutatja, hogy a harmonikus szike csökkenti a vérveszteséget a nyaki disszekció során, de nem csökkentette a VAGY időt.
Jelen tanulmány a harmonikus szike hasznosságát vizsgálja olyan reszekciókban, amelyek során a szájüreg szöveteit, valamint a nyakat eltávolítják.
A szájüregi reszekciók különösen hajlamosak a vérveszteségre, és úgy gondoljuk, hogy a harmonikus szike előnyökkel jár az ilyen típusú műtéteknél, potenciálisan csökkentve a vérátömlesztés szükségességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- Foothills Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év
- szájüreg scc
- elsődleges műtét, beleértve az egy- vagy kétoldali nyakdisszekciót (I-IV. szint)
Kizárási kritériumok:
- fej-nyaki rák korábbi kezelése
- nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezését adni
- vérzési rendellenesség anamnézisében
- a műtét egyéb ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: harmonikus szike
|
a nyak disszekcióját és a daganat reszekcióját a harmonikus szikével vagy anélkül végezzük kiegészítésként.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: standard technika
|
a nyak disszekcióját és a daganat reszekcióját a harmonikus szikével vagy anélkül végezzük kiegészítésként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
üzemelési idő
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Dort, MD, University Of Calgary
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCENT005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .