Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy skalpel harmoniczny zmniejsza utratę krwi i czas operacji operacyjnej podczas dużych operacji raka głowy i szyi poddawanych dużym operacjom raka płaskonabłonkowego jamy ustnej? (HS2)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Joseph C. Dort, University of Calgary

Czy skalpel harmoniczny skraca czas operacji i zmniejsza utratę krwi u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym z powodu raka płaskonabłonkowego jamy ustnej? Prospektywne, randomizowane badanie.

Skalpel harmoniczny jest narzędziem, które może zmniejszyć operacyjną utratę krwi. Niektóre badania wskazują również, że może to skutkować szybszą operacją. Niedawno opublikowane randomizowane badanie z naszej grupy pokazuje, że skalpel harmoniczny zmniejsza utratę krwi podczas preparowania szyi, ale nie zapewnia żadnego skrócenia czasu operacji. W niniejszej pracy zbadano przydatność skalpela harmonicznego w resekcjach obejmujących usunięcie tkanek jamy ustnej oraz szyi. Resekcje jamy ustnej są szczególnie podatne na utratę krwi i uważamy, że skalpel harmoniczny przyniesie korzyści w tego typu operacjach, potencjalnie zmniejszając potrzebę transfuzji krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Foothills Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • jama ustna sc
  • pierwotna operacja obejmująca jedno- lub obustronne rozwarstwienie szyi (poziomy I-IV)

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie raka głowy i szyi
  • nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • historia skazy krwotocznej
  • inne przeciwwskazania do zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skalpel harmoniczny
Procedura: resekcja chirurgiczna
Sekcja szyi i resekcja guza zostaną wykonane z lub bez skalpela harmonicznego jako uzupełnienie.
Inne nazwy:
  • Rękojeść Harmonic Focus
Aktywny komparator: standardowa technika
Procedura: resekcja chirurgiczna
Sekcja szyi i resekcja guza zostaną wykonane z lub bez skalpela harmonicznego jako uzupełnienie.
Inne nazwy:
  • Rękojeść Harmonic Focus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
strata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Dort, MD, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCENT005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na resekcja chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj