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谐波手术刀是否可以减少头颈癌大手术中的失血量和手术时间? (HS2)

2014年12月1日 更新者:Joseph C. Dort、University of Calgary

谐波手术刀是否可以减少接受口腔鳞状细胞癌大手术的患者的手术时间和失血量?一项前瞻性随机试验。

谐波手术刀是一种可以减少手术失血的工具。 一些研究还表明它可能会导致更快的手术。 我们小组最近发表的一项随机研究表明,谐波手术刀可减少颈部清扫术中的失血,但并未减少手术时间。 本研究调查了谐波手术刀在涉及去除口腔组织和颈部的切除术中的效用。 口腔切除术特别容易失血,我们相信谐波手术刀会给这类手术带来好处,可能会减少输血的需要。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
        • Foothills Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 口腔scc
  • 主要手术包括单侧或双侧颈清扫术(I-IV 级)

排除标准:

  • 先前的头颈癌治疗
  • 无法或不愿给予知情同意
  • 出血性疾病史
  • 其他手术禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:谐波手术刀
颈部清扫术和肿瘤切除术将使用或不使用谐波手术刀作为辅助手段进行。
其他名称:
  • Harmonic Focus手机
有源比较器:标准技术
颈部清扫术和肿瘤切除术将使用或不使用谐波手术刀作为辅助手段进行。
其他名称:
  • Harmonic Focus手机

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
失血
大体时间:术中
术中

次要结果测量

结果测量
大体时间
工作时间
大体时间:术中
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Dort, MD、University Of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月16日

首次发布 (估计)

2013年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月1日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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