Le scalpel harmonique réduit-il la perte de sang et le temps de salle d'opération lors d'une chirurgie majeure du cancer de la tête et du cou subissant une chirurgie majeure pour le carcinome épidermoïde de la cavité buccale ? (HS2)
1 décembre 2014 mis à jour par: Joseph C. Dort, University of Calgary
Le scalpel harmonique réduit-il le temps opératoire et la perte de sang chez les patients subissant une intervention chirurgicale majeure pour un carcinome épidermoïde de la cavité buccale ? Un essai prospectif randomisé.
Le scalpel harmonique est un outil qui peut réduire la perte de sang opératoire.
Certaines études indiquent également que cela peut entraîner une chirurgie plus rapide.
Une étude randomisée récemment publiée de notre groupe montre que le scalpel harmonique réduit la perte de sang lors de la dissection du cou, mais qu'il n'offre aucune réduction du temps de salle d'opération.
La présente étude examine l'utilité du scalpel harmonique dans les résections impliquant l'ablation des tissus de la cavité buccale ainsi que du cou.
Les résections de la cavité buccale sont particulièrement sujettes à la perte de sang et nous pensons que le scalpel harmonique conférera des avantages dans ce type de chirurgie, réduisant potentiellement le besoin de transfusion sanguine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Foothills Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- cavité buccale scc
- chirurgie primaire comprenant une dissection cervicale uni ou bilatérale (niveaux I-IV)
Critère d'exclusion:
- traitement antérieur pour le cancer de la tête et du cou
- ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement éclairé
- antécédent de trouble de la coagulation
- autres contre-indications à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: scalpel harmonique
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la dissection du cou et la résection de la tumeur seront réalisées avec ou sans le scalpel harmonique en complément.
Autres noms:
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Comparateur actif: technique standard
|
la dissection du cou et la résection de la tumeur seront réalisées avec ou sans le scalpel harmonique en complément.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
perte de sang
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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temps de fonctionnement
Délai: peropératoire
|
peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Dort, MD, University Of Calgary
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Première publication (Estimation)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCENT005
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