¿Reduce el bisturí armónico la pérdida de sangre y el tiempo de quirófano en la cirugía mayor de cáncer de cabeza y cuello que se somete a una cirugía mayor por carcinoma de células escamosas de la cavidad oral? (HS2)
1 de diciembre de 2014 actualizado por: Joseph C. Dort, University of Calgary
¿El bisturí armónico reduce el tiempo de operación y la pérdida de sangre en pacientes sometidos a cirugía mayor por carcinoma de células escamosas de la cavidad oral? Un ensayo prospectivo y aleatorizado.
El bisturí armónico es una herramienta que puede reducir la pérdida de sangre operatoria.
Algunos estudios también indican que puede resultar en una cirugía más rápida.
Un estudio aleatorizado de nuestro grupo publicado recientemente muestra que el bisturí armónico reduce la pérdida de sangre en la disección del cuello, pero no ofreció ninguna reducción en el tiempo de quirófano.
El presente estudio investiga la utilidad del bisturí armónico en las resecciones que implican la extirpación de tejidos de la cavidad bucal y del cuello.
Las resecciones de la cavidad oral son especialmente propensas a la pérdida de sangre y creemos que el bisturí armónico otorgará beneficios en este tipo de cirugía, reduciendo potencialmente la necesidad de transfusiones de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Foothills Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- CC de la cavidad oral
- Cirugía primaria que incluye disección de cuello uni o bilateral (niveles I-IV)
Criterio de exclusión:
- tratamiento previo para el cáncer de cabeza y cuello
- no puede o no quiere dar su consentimiento informado
- antecedentes de trastorno hemorrágico
- otras contraindicaciones para la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bisturí armónico
|
la disección del cuello y la resección del tumor se realizarán con o sin el bisturí armónico como complemento.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: técnica estándar
|
la disección del cuello y la resección del tumor se realizarán con o sin el bisturí armónico como complemento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Dort, MD, University of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCENT005
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