Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar den harmoniska skalpellen blodförlust och ELLER-tid vid större huvud- och nackcancerkirurgi som genomgår större operation för skivepitelcancer i munhålan? (HS2)

1 december 2014 uppdaterad av: Joseph C. Dort, University of Calgary

Minskar den harmoniska skalpellen operationstid och blodförlust hos patienter som genomgår större operationer för skivepitelcancer i munhålan? En framtida, randomiserad prövning.

Den harmoniska skalpellen är ett verktyg som kan minska operativ blodförlust. Vissa studier indikerar också att det kan resultera i snabbare operation. En nyligen publicerad randomiserad studie från vår grupp visar att den harmoniska skalpellen minskar blodförlusten vid halsdissektion, men den gav ingen minskning av ELLER-tiden. Den föreliggande studien undersöker användbarheten av den harmoniska skalpellen vid resektioner som involverar avlägsnande av munhålans vävnader såväl som halsen. Resektioner i munhålan är särskilt benägna att förlora blod och vi tror att den harmoniska skalpellen kommer att ge fördelar vid denna typ av operation, vilket potentiellt minskar behovet av blodtransfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Foothills Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • munhåla scc
  • primär kirurgi inklusive antingen uni- eller bilateral halsdissektion (nivåer I-IV)

Exklusions kriterier:

  • tidigare behandling för huvud- och halscancer
  • inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • historia av blödningsstörning
  • andra kontraindikationer för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: harmonisk skalpell
halsdissektion och tumörresektion kommer att utföras antingen med eller utan den harmoniska skalpellen som ett komplement.
Andra namn:
  • Harmonic Focus handstycke
Aktiv komparator: standardteknik
halsdissektion och tumörresektion kommer att utföras antingen med eller utan den harmoniska skalpellen som ett komplement.
Andra namn:
  • Harmonic Focus handstycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodförlust
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
drifttid
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Dort, MD, University Of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2013

Första postat (Uppskatta)

23 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2014

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera