Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer den harmoniske skalpel blodtab og ELLER-tid ved større hoved- og nakkekræftoperationer, der gennemgår en større operation for mundhulepladecellecarcinom? (HS2)

1. december 2014 opdateret af: Joseph C. Dort, University of Calgary

Reducerer den harmoniske skalpel operationstid og blodtab hos patienter, der gennemgår større operationer for mundhulepladecellekarcinom? Et fremtidigt, randomiseret forsøg.

Den harmoniske skalpel er et værktøj, der kan reducere operativt blodtab. Nogle undersøgelser indikerer også, at det kan resultere i hurtigere operation. En nyligt offentliggjort randomiseret undersøgelse fra vores gruppe viser, at den harmoniske skalpel reducerer blodtab ved nakkedissektion, men det gav ikke nogen reduktion i OR-tid. Denne undersøgelse undersøger anvendeligheden af ​​den harmoniske skalpel i resektioner, der involverer fjernelse af mundhulevæv såvel som hals. Mundhulsresektioner er særligt tilbøjelige til blodtab, og vi mener, at den harmoniske skalpel vil give fordele ved denne type operation, hvilket potentielt reducerer behovet for blodtransfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Foothills Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • mundhule scc
  • primær kirurgi inklusive enten uni- eller bilateral nakkedissektion (niveau I-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling for hoved-halskræft
  • ude af stand til eller ønsker at give informeret samtykke
  • historie med blødningsforstyrrelser
  • andre kontraindikationer til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: harmonisk skalpel
halsdissektion og tumorresektion vil blive udført enten med eller uden den harmoniske skalpel som et supplement.
Andre navne:
  • Harmonic Focus håndstykke
Aktiv komparator: standard teknik
halsdissektion og tumorresektion vil blive udført enten med eller uden den harmoniske skalpel som et supplement.
Andre navne:
  • Harmonic Focus håndstykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Dort, MD, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (Skøn)

23. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kirurgisk resektion

3
Abonner