- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02017834
Reducerer den harmoniske skalpel blodtab og ELLER-tid ved større hoved- og nakkekræftoperationer, der gennemgår en større operation for mundhulepladecellecarcinom? (HS2)
1. december 2014 opdateret af: Joseph C. Dort, University of Calgary
Reducerer den harmoniske skalpel operationstid og blodtab hos patienter, der gennemgår større operationer for mundhulepladecellekarcinom? Et fremtidigt, randomiseret forsøg.
Den harmoniske skalpel er et værktøj, der kan reducere operativt blodtab.
Nogle undersøgelser indikerer også, at det kan resultere i hurtigere operation.
En nyligt offentliggjort randomiseret undersøgelse fra vores gruppe viser, at den harmoniske skalpel reducerer blodtab ved nakkedissektion, men det gav ikke nogen reduktion i OR-tid.
Denne undersøgelse undersøger anvendeligheden af den harmoniske skalpel i resektioner, der involverer fjernelse af mundhulevæv såvel som hals.
Mundhulsresektioner er særligt tilbøjelige til blodtab, og vi mener, at den harmoniske skalpel vil give fordele ved denne type operation, hvilket potentielt reducerer behovet for blodtransfusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- Foothills Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- mundhule scc
- primær kirurgi inklusive enten uni- eller bilateral nakkedissektion (niveau I-IV)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling for hoved-halskræft
- ude af stand til eller ønsker at give informeret samtykke
- historie med blødningsforstyrrelser
- andre kontraindikationer til operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: harmonisk skalpel
|
halsdissektion og tumorresektion vil blive udført enten med eller uden den harmoniske skalpel som et supplement.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: standard teknik
|
halsdissektion og tumorresektion vil blive udført enten med eller uden den harmoniske skalpel som et supplement.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodtab
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Dort, MD, University of Calgary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2013
Først opslået (Skøn)
23. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCENT005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kirurgisk resektion
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Region SkaneAfsluttetMetroragi | Uterine fibromer | Menorrhagia | Cervikal dysplasiSverige
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater