O Bisturi Harmônico Reduz a Perda de Sangue e o Tempo de Cirurgia em Cirurgia de Câncer de Cabeça e Pescoço Submetidos a Cirurgia de Carcinoma de Células Escamosas da Cavidade Oral? (HS2)
1 de dezembro de 2014 atualizado por: Joseph C. Dort, University of Calgary
O Bisturi Harmônico Reduz o Tempo Operatório e a Perda de Sangue em Pacientes Submetidos a Grandes Cirurgias para Carcinoma de Células Escamosas da Cavidade Oral? Um estudo prospectivo e randomizado.
O bisturi harmônico é uma ferramenta que pode reduzir a perda sanguínea operatória.
Alguns estudos também indicam que pode resultar em cirurgia mais rápida.
Um estudo randomizado recentemente publicado de nosso grupo mostra que o bisturi harmônico reduz a perda de sangue no esvaziamento cervical, mas não oferece nenhuma redução no tempo de cirurgia.
O presente estudo investiga a utilidade do bisturi harmônico em ressecções envolvendo remoção de tecidos da cavidade oral, bem como do pescoço.
As ressecções da cavidade oral são especialmente propensas à perda de sangue e acreditamos que o bisturi harmônico trará benefícios nesse tipo de cirurgia, reduzindo potencialmente a necessidade de transfusão de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- Foothills Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- cavidade oral scc
- cirurgia primária, incluindo dissecção unilateral ou bilateral do pescoço (níveis I-IV)
Critério de exclusão:
- tratamento prévio para câncer de cabeça e pescoço
- incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
- história de distúrbio hemorrágico
- outras contra-indicações à cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bisturi harmônico
|
o esvaziamento cervical e a ressecção do tumor serão realizados com ou sem o bisturi harmônico como adjuvante.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: técnica padrão
|
o esvaziamento cervical e a ressecção do tumor serão realizados com ou sem o bisturi harmônico como adjuvante.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de sangue
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo operacional
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Dort, MD, University of Calgary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCENT005
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