Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje harmonický skalpel krevní ztráty a NEBO čas při velké operaci rakoviny hlavy a krku podstupující rozsáhlou operaci spinocelulárního karcinomu ústní dutiny? (HS2)

1. prosince 2014 aktualizováno: Joseph C. Dort, University of Calgary

Zkracuje harmonický skalpel operační čas a krevní ztráty u pacientů podstupujících velkou operaci spinocelulárního karcinomu ústní dutiny? Prospektivní, randomizovaná studie.

Harmonický skalpel je nástroj, který může snížit operační ztráty krve. Některé studie také naznačují, že to může vést k rychlejší operaci. Nedávno publikovaná randomizovaná studie z naší skupiny ukazuje, že harmonický skalpel snižuje krevní ztráty při disekci krku, ale nenabízí žádné zkrácení doby OR. Tato studie zkoumá využití harmonického skalpelu při resekcích zahrnujících odstranění tkání dutiny ústní a krku. Resekce dutiny ústní jsou obzvláště náchylné ke ztrátě krve a věříme, že harmonický skalpel přinese výhody v tomto typu operace a potenciálně sníží potřebu krevní transfuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Foothills Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • ústní dutina scc
  • primární chirurgický zákrok zahrnující buď uni nebo bilaterální krční disekci (úrovně I-IV)

Kritéria vyloučení:

  • předchozí léčba rakoviny hlavy a krku
  • neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
  • anamnéza poruchy krvácení
  • další kontraindikace k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: harmonický skalpel
Postup: chirurgická resekce
krční disekce a resekce tumoru budou provedeny buď s harmonickým skalpelem nebo bez něj jako doplněk.
Ostatní jména:
  • Násadec Harmonic Focus
Aktivní komparátor: standardní technika
Postup: chirurgická resekce
krční disekce a resekce tumoru budou provedeny buď s harmonickým skalpelem nebo bez něj jako doplněk.
Ostatní jména:
  • Násadec Harmonic Focus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztráta krve
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
provozní doba
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Dort, MD, University of Calgary

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCENT005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chirurgická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit