- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02018588
건강한 학령기 아동의 트립토판 요구량
2018년 2월 7일 업데이트: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
지표 아미노산 산화 방법에 의해 결정된 건강한 학령기 아동의 트립토판 요구량
우리의 목표는 지시 아미노산 기법을 사용하여 취학 연령 아동의 아미노산 트립토판 요구량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
7명의 건강한 아이들이 연구에 참여할 것입니다.
아이들은 캐나다 토론토의 아픈 어린이 병원의 생리 연구 부서에서 수행되는 연구 일과 함께 외래 환자 기반으로 참여할 것입니다.
포함 기준에는 다음이 포함됩니다: 건강함, 약을 복용하지 않음, 최근 체중 변화 없음, 중대한 질병 이력 없음, 연구 참여 의향 있음.
제외 기준은 질병의 존재, 유의미한 체중 변화, 식이 수용 여부였습니다.
등록하기 전에 각 피험자는 정상적인 식습관을 보장하기 위해 3일간의 음식 기록 양식을 작성해야 합니다.
피험자와 그 부모/보호자에게 연구에 대해 설명하고 혜택과 잠재적인 위험에 대해서도 설명하고 아동의 서면 동의와 부모의 동의를 얻습니다.
피험자는 금전적 보상을 받게 됩니다.
각 과목은 참여에 대한 보상을 받게 됩니다.
각 학부모/보호자는 학습일마다 증산/주차 비용과 식사 비용을 상환받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-10세의 건강한 어린이
제외 기준:
- 중요한 최근 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 트립토판 섭취
단계별 트립토판 수준은 예상 중단점 주변의 다른 연구일에 각 피험자에게 주어질 것입니다.
|
단계별 트립토판 수준이 각 과목에 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
취학 연령 아동의 트립토판 요구 사항
기간: 4 시간
|
다양한 트립토판 섭취 수준에 대한 반응으로 지표 아미노산인 페닐알라닌에서 CO2로 표시된 안정 동위 원소를 수집함으로써 트립토판 요구 사항을 결정할 수 있습니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .