Requisito di triptofano di bambini sani in età scolare
7 febbraio 2018 aggiornato da: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Fabbisogno di triptofano di bambini sani in età scolare determinato dal metodo di ossidazione degli aminoacidi indicatori
Il nostro obiettivo è determinare il fabbisogno dell'aminoacido triptofano nei bambini in età scolare utilizzando la tecnica dell'aminoacido indicatore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sette bambini sani parteciperanno allo studio.
I bambini parteciperanno in regime ambulatoriale con giornate di studio svolte presso l'Unità di Ricerca Fisiologica dell'Hospital of Sick Children, Toronto, Canada.
I criteri di inclusione includono: essere in buona salute, non assumere farmaci, nessun recente cambiamento di peso, nessuna storia di malattia significativa, disponibilità a partecipare allo studio.
I criteri di esclusione erano la presenza di malattia, un significativo cambiamento di peso, la mancata accettazione della dieta.
Prima dell'iscrizione, ogni soggetto dovrà compilare il modulo di registrazione alimentare di 3 giorni per garantire il suo normale comportamento alimentare.
Lo studio sarà spiegato ai soggetti e ai loro genitori/tutori, verranno spiegati anche benefici e potenziali rischi e si otterrà il consenso scritto, da parte dei bambini, e il consenso dei genitori.
I soggetti riceveranno un compenso economico.
Ogni soggetto riceverà un compenso per la partecipazione.
Ad ogni genitore/tutore verranno rimborsate le spese di traspirazione/parcheggio e un pasto per ogni giornata di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani di età compresa tra 6 e 10 anni
Criteri di esclusione:
- importante malattia recente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: assunzione di triptofano
Livelli graduati di triptofano verranno somministrati a ciascun soggetto in diversi giorni di studio attorno al breakpoint previsto.
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ad ogni soggetto verranno dati livelli graduati di triptofano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fabbisogno di triptofano nei bambini in età scolare
Lasso di tempo: 4 ore
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Mediante la raccolta di CO2 marcata con isotopo stabile dall'aminoacido indicatore fenilalanina in risposta a diversi livelli di assunzione di triptofano saremo in grado di determinare i fabbisogni di triptofano.
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0019850580T
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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