Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požadavek tryptofanu u zdravých dětí školního věku

7. února 2018 aktualizováno: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Potřeba tryptofanu u zdravých dětí školního věku stanovena metodou indikátorové oxidace aminokyselin

Naším cílem je stanovit potřebu aminokyseliny tryptofan u dětí školního věku pomocí techniky indikátorových aminokyselin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastní sedm zdravých dětí. Děti se budou ambulantně účastnit studijních dnů ve Fyziologické výzkumné jednotce v Hospital of Sick Children, Toronto, Kanada. Kritéria pro zařazení zahrnují: být zdravý, neužívat žádné léky, žádné nedávné změny hmotnosti, žádné závažné onemocnění v anamnéze, ochota zúčastnit se studie. Kritéria vyloučení byla přítomnost onemocnění, významná změna hmotnosti, nepřijetí diety. Před zápisem bude muset každý subjekt vyplnit 3denní formulář se záznamem o jídle, aby bylo zajištěno jeho normální stravovací chování. Studie bude vysvětlena subjektům a jejich rodičům/opatrovníkům, budou vysvětleny přínosy a potenciální rizika a bude získán písemný souhlas dětí a souhlas rodičů. Subjekty obdrží finanční kompenzace. Každý subjekt obdrží odměnu za účast. Každému rodiči/opatrovníkovi budou uhrazeny náklady na transpiraci/parkování a jídlo každý studijní den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti ve věku 6-10 let včetně

Kritéria vyloučení:

  • závažné nedávné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: příjem tryptofanu
Odstupňované hladiny tryptofanu budou podávány každému subjektu v různých dnech studie kolem očekávaného zlomového bodu.
Doplněk stravy: tryptofan
každému předmětu budou přiděleny odstupňované hladiny tryptofanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba tryptofanu u dětí školního věku
Časové okno: 4 hodiny
Sběrem stabilního izotopem značeného CO2 z indikátorové aminokyseliny fenylalaninu v reakci na různé úrovně příjmu tryptofanu budeme schopni stanovit požadavky na tryptofan.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0019850580T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit