Потребность здоровых детей школьного возраста в триптофане
7 февраля 2018 г. обновлено: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Потребность здоровых детей школьного возраста в триптофане, определяемая индикаторным методом окисления аминокислот
Нашей целью является определение потребности в аминокислоте триптофана у детей школьного возраста с использованием индикаторного аминокислотного метода.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании примут участие семь здоровых детей.
Дети будут участвовать в амбулаторных условиях с учебными днями, проводимыми в Отделении физиологических исследований Детской больницы, Торонто, Канада.
Критерии включения включают в себя: здоровье, отсутствие приема каких-либо лекарств, отсутствие недавних изменений веса, отсутствие серьезных заболеваний в анамнезе, желание участвовать в исследовании.
Критериями исключения были наличие заболевания, значительное изменение веса, неприятие диеты.
Перед регистрацией каждый субъект должен будет заполнить форму записи о еде за 3 дня, чтобы обеспечить его или ее нормальное диетическое поведение.
Субъектам и их родителям/опекунам будет объяснено исследование, преимущества и потенциальные риски, а также будет получено письменное согласие от детей и согласие от родителей.
Субъекты получат финансовую компенсацию.
Каждый субъект получит вознаграждение за участие.
Каждому родителю/опекуну будут возмещены расходы на транспирацию/парковку и питание каждый учебный день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети 6-10 лет включительно
Критерий исключения:
- серьезное недавнее заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прием триптофана
Каждому испытуемому в разные дни исследования будут даны градуированные уровни триптофана в районе ожидаемой контрольной точки.
|
каждому субъекту будут даны градуированные уровни триптофана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в триптофане у детей школьного возраста
Временное ограничение: 4 часа
|
Собирая стабильный изотоп, помеченный СО2, из индикаторной аминокислоты фенилаланина в ответ на различные уровни потребления триптофана, мы сможем определить потребность в триптофане.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0019850580T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .