Zapotrzebowanie tryptofanu zdrowych dzieci w wieku szkolnym
7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Zapotrzebowanie na tryptofan zdrowych dzieci w wieku szkolnym określone metodą utleniania aminokwasów wskaźnikowych
Naszym celem jest określenie zapotrzebowania na aminokwas tryptofan u dzieci w wieku szkolnym z wykorzystaniem techniki aminokwasów wskaźnikowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział siedmioro zdrowych dzieci.
Dzieci będą uczestniczyć jako ambulatoryjnie w dniach nauki prowadzonych w Oddziale Badań Fizjologicznych w Szpitalu Chorych Dzieci w Toronto, Kanada.
Kryteria włączenia obejmują: stan zdrowia, nieprzyjmowanie żadnych leków, brak ostatnich zmian masy ciała, brak historii poważnych chorób, chęć udziału w badaniu.
Kryteriami wykluczającymi były obecność choroby, istotna zmiana masy ciała, brak akceptacji diety.
Przed zapisaniem, każdy uczestnik będzie musiał wypełnić 3-dniowy formularz zapisu żywności, aby zapewnić sobie normalne zachowanie żywieniowe.
Badanie zostanie wyjaśnione uczestnikom i ich rodzicom/opiekunom, korzyści i potencjalne zagrożenia zostaną również wyjaśnione, a także uzyskana zostanie pisemna zgoda dzieci i zgoda rodziców.
Badani otrzymają rekompensaty finansowe.
Każdy podmiot otrzyma wynagrodzenie za udział.
Każdemu rodzicowi/opiekunowi zostaną zwrócone koszty transpiracji/parkowania oraz posiłek każdego dnia nauki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci w wieku 6-10 lat włącznie
Kryteria wyłączenia:
- poważna niedawna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: spożycie tryptofanu
Stopniowane poziomy tryptofanu będą podawane każdemu pacjentowi w różnych dniach badania w okolicach przewidywanego punktu granicznego.
|
stopniowane poziomy tryptofanu zostaną podane każdemu pacjentowi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie na tryptofan u dzieci w wieku szkolnym
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Pobierając stabilny izotop znakowany CO2 z aminokwasu wskaźnikowego fenyloalaniny w odpowiedzi na różne poziomy spożycia tryptofanu, będziemy w stanie określić zapotrzebowanie na tryptofan.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0019850580T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .