- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02018588
Tryptofankrav för friska barn i skolåldern
7 februari 2018 uppdaterad av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Tryptofankrav hos friska barn i skolåldern bestäms av indikatorn Aminosyraoxidationsmetoden
Vårt mål är att fastställa kravet på aminosyran tryptofan hos barn i skolåldern med hjälp av indikatoraminosyratekniken.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sju friska barn kommer att delta i studien.
Barnen kommer att delta som poliklinisk med studiedagar som genomförs i den fysiologiska forskningsenheten vid Hospital of Sick Children, Toronto, Kanada.
Inklusionskriterier inkluderar: att vara frisk, att inte ta några mediciner, inga senaste viktförändringar, ingen historia av betydande sjukdom, villig att delta i studien.
Uteslutningskriterier var förekomst av sjukdom, betydande viktförändring, inte accepterande av kosten.
Före inskrivningen måste varje försöksperson fylla i 3 dagars matjournal för att säkerställa sitt normala dietbeteende.
Studien kommer att förklaras för försökspersoner och deras föräldrar/vårdnadshavare, fördelar och potentiella risker kommer också att förklaras och skriftligt medgivande från barnen och samtycke från föräldrar kommer att erhållas.
Försökspersoner kommer att få ekonomisk ersättning.
Varje ämne får ersättning för deltagande.
Varje förälder/vårdnadshavare kommer att få ersättning för utgifter för transpiration/parkering och en måltid varje studiedag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn i åldern 6-10 inklusive
Exklusions kriterier:
- betydande sjukdom nyligen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intag av tryptofan
Graderade nivåer av tryptofan kommer att ges till varje försöksperson på olika studiedagar runt den förväntade brytpunkten.
|
graderade nivåer av tryptofan kommer att ges till varje ämne
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krav på tryptofan hos barn i skolåldern
Tidsram: 4 timmar
|
Genom insamling av stabil isotop märkt CO2 från indikatoraminosyran fenylalanin som svar på olika intagsnivåer av tryptofan kommer vi att kunna bestämma tryptofanbehov.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2013
Första postat (Uppskatta)
23 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0019850580T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .