Exigência de triptofano para crianças saudáveis em idade escolar
7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Requisito de triptofano para crianças saudáveis em idade escolar determinado pelo método de oxidação de aminoácidos indicadores
Nosso objetivo é determinar a necessidade do aminoácido triptofano em crianças em idade escolar usando a técnica de aminoácidos indicadores.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sete crianças saudáveis participarão do estudo.
As crianças participarão em regime ambulatorial com jornadas de estudo realizadas na Unidade de Pesquisa Fisiológica do Hospital of Sick Children, Toronto, Canadá.
Os critérios de inclusão incluem: ser saudável, não tomar nenhum medicamento, sem alterações recentes de peso, sem histórico de doença significativa, disposto a participar do estudo.
Os critérios de exclusão foram presença de doença, alteração significativa do peso, não aceitação da dieta.
Antes da inscrição, cada indivíduo terá que preencher o formulário de registro alimentar de 3 dias para garantir seu comportamento alimentar normal.
O estudo será explicado aos participantes e seus pais/responsáveis, os benefícios e riscos potenciais também serão explicados e o consentimento por escrito, das crianças, e o consentimento dos pais serão obtidos.
Os sujeitos receberão compensações financeiras.
Cada sujeito receberá uma compensação pela participação.
Cada pai/responsável será reembolsado pelas despesas de transpiração/estacionamento e uma refeição a cada dia de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis de 6 a 10 anos inclusive
Critério de exclusão:
- doença recente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ingestão de triptofano
Níveis graduados de triptofano serão dados a cada sujeito em diferentes dias de estudo em torno do ponto de interrupção antecipado.
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níveis graduados de triptofano serão dados a cada sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de triptofano em crianças em idade escolar
Prazo: 4 horas
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Pela coleta de CO2 marcado com isótopo estável do aminoácido indicador fenilalanina em resposta a diferentes níveis de ingestão de triptofano, seremos capazes de determinar as necessidades de triptofano.
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4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0019850580T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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