Egészséges iskoláskorú gyermekek triptofánszükséglete
2018. február 7. frissítette: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Egészséges iskoláskorú gyermekek triptofánszükséglete az indikátor aminosav oxidációs módszerrel meghatározott
Célunk, hogy indikátor aminosav technikával meghatározzuk iskolás korú gyermekek triptofán aminosav szükségletét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hét egészséges gyermek vesz részt a vizsgálatban.
A gyerekek ambuláns alapon vesznek részt a tanulmányi napokon, amelyeket a kanadai Torontói Beteg Gyermekek Kórházának Fiziológiai Kutatóegységében folytatnak.
A felvételi kritériumok közé tartozik: egészséges, nem szed semmilyen gyógyszert, nincs közelmúltbeli testsúlyváltozás, nincs kórtörténetében jelentős betegség, hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritérium volt a betegség jelenléte, jelentős súlyváltozás, a diéta el nem fogadása.
A beiratkozás előtt minden alanynak ki kell töltenie 3 napos étkezési nyilvántartási űrlapot, hogy biztosítsa normál étkezési viselkedését.
A vizsgálatot elmagyarázzák az alanyoknak és szüleiknek/gondviselőiknek, elmagyarázzák az előnyöket és a lehetséges kockázatokat, valamint a gyerekek írásos hozzájárulását, valamint a szülők beleegyezését.
Az alanyok anyagi ellentételezésben részesülnek.
Minden tantárgy díjazásban részesül a részvételért.
Minden szülő/gondviselő megtéríti a párolgási/parkolási költségeket és az étkezést minden tanítási napon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges gyermekek 6-10 éves korig
Kizárási kritériumok:
- jelentős közelmúltbeli betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: triptofán bevitel
A triptofán fokozatos szintjeit minden egyes alany különböző tanulmányi napokon kapja meg a várható töréspont körül.
|
osztályos szintű triptofánt kapnak minden tantárgyhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iskolás korú gyermekek triptofánszükséglete
Időkeret: 4 óra
|
A fenilalanin indikátor aminosavból a CO2-vel jelölt stabil izotóppal gyűjtve a triptofán különböző beviteli szintjeire válaszul, meg tudjuk határozni a triptofánszükségletet.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0019850580T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .