Tryptofaanvereiste van gezonde schoolgaande kinderen
7 februari 2018 bijgewerkt door: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Tryptofaanvereiste van gezonde schoolgaande kinderen bepaald door de indicator aminozuuroxidatiemethode
Ons doel is om de behoefte aan het aminozuur tryptofaan bij schoolgaande kinderen te bepalen met behulp van de indicator-aminozuurtechniek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zeven gezonde kinderen zullen deelnemen aan het onderzoek.
De kinderen zullen poliklinisch deelnemen aan studiedagen die worden uitgevoerd in de Physiological Research Unit van het Hospital of Sick Children, Toronto, Canada.
Inclusiecriteria zijn: gezond zijn, geen medicijnen gebruiken, geen recente gewichtsveranderingen, geen voorgeschiedenis van significante ziekte, bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van ziekte, significante gewichtsverandering, niet-acceptatie van het dieet.
Voorafgaand aan de inschrijving moet elke proefpersoon een voedselregistratieformulier van 3 dagen invullen om zijn of haar normale voedingsgedrag te garanderen.
Het onderzoek zal worden uitgelegd aan de proefpersonen en hun ouders/verzorgers, de voordelen en mogelijke risico's zullen ook worden uitgelegd en er zal schriftelijke toestemming van de kinderen en toestemming van de ouders worden verkregen.
Proefpersonen krijgen een financiële vergoeding.
Elke proefpersoon ontvangt een vergoeding voor deelname.
Elke ouder/verzorger krijgt de transpiratie-/parkeerkosten en een maaltijd per studiedag vergoed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen van 6-10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke recente ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: inname van tryptofaan
Gegradeerde niveaus van tryptofaan zullen aan elke proefpersoon worden gegeven op verschillende studiedagen rond het verwachte breekpunt.
|
elke proefpersoon krijgt een gradueel niveau van tryptofaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereiste van tryptofaan bij kinderen in de schoolgaande leeftijd
Tijdsspanne: 4 uur
|
Door stabiele isotoop-gelabelde CO2 te verzamelen uit het indicatoraminozuur fenylalanine als reactie op verschillende innameniveaus van tryptofaan, kunnen we de behoefte aan tryptofaan bepalen.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0019850580T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .