Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tryptophanbedarf gesunder Kinder im schulpflichtigen Alter

7. Februar 2018 aktualisiert von: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

Tryptophan-Bedarf gesunder Kinder im schulpflichtigen Alter, bestimmt durch die Indikator-Aminosäure-Oxidationsmethode

Unser Ziel ist es, den Bedarf an der Aminosäure Tryptophan bei Schulkindern mit Hilfe der Indikator-Aminosäuren-Technik zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sieben gesunde Kinder werden an der Studie teilnehmen. Die Kinder werden ambulant mit Studientagen in der Physiologischen Forschungseinheit des Hospital of Sick Children, Toronto, Kanada, teilnehmen. Zu den Einschlusskriterien gehören: Gesund sein, keine Medikamente einnehmen, keine kürzlichen Gewichtsveränderungen, keine signifikanten Erkrankungen in der Vorgeschichte, Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie. Ausschlusskriterien waren das Vorliegen einer Erkrankung, signifikante Gewichtsveränderung, Nichtakzeptanz der Diät. Vor der Anmeldung muss jeder Proband ein 3-tägiges Ernährungsprotokoll ausfüllen, um sein normales Ernährungsverhalten sicherzustellen. Die Studie wird den Probanden und ihren Eltern/Erziehungsberechtigten erklärt, Vorteile und potenzielle Risiken werden ebenfalls erläutert und die schriftliche Zustimmung der Kinder und die Zustimmung der Eltern werden eingeholt. Die Probanden erhalten finanzielle Entschädigungen. Jeder Proband erhält eine Teilnahmevergütung. Jedem Elternteil/Erziehungsberechtigten werden die Transpirations-/Parkkosten und eine Mahlzeit an jedem Studientag erstattet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder im Alter von 6-10 Jahren inklusive

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kürzliche Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einnahme von Tryptophan
Abgestufte Tryptophanspiegel werden jedem Probanden an verschiedenen Studientagen um den erwarteten Breakpoint herum verabreicht.
Abgestufte Mengen an Tryptophan werden jedem Probanden gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Tryptophan bei Kindern im Schulalter
Zeitfenster: 4 Stunden
Durch die Sammlung von mit stabilen Isotopen markiertem CO2 aus der Indikatoraminosäure Phenylalanin als Reaktion auf unterschiedliche Aufnahmemengen von Tryptophan werden wir in der Lage sein, den Tryptophanbedarf zu bestimmen.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0019850580T

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tryptophan

3
Abonnieren