- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02018588
Tryptophanbedarf gesunder Kinder im schulpflichtigen Alter
7. Februar 2018 aktualisiert von: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Tryptophan-Bedarf gesunder Kinder im schulpflichtigen Alter, bestimmt durch die Indikator-Aminosäure-Oxidationsmethode
Unser Ziel ist es, den Bedarf an der Aminosäure Tryptophan bei Schulkindern mit Hilfe der Indikator-Aminosäuren-Technik zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sieben gesunde Kinder werden an der Studie teilnehmen.
Die Kinder werden ambulant mit Studientagen in der Physiologischen Forschungseinheit des Hospital of Sick Children, Toronto, Kanada, teilnehmen.
Zu den Einschlusskriterien gehören: Gesund sein, keine Medikamente einnehmen, keine kürzlichen Gewichtsveränderungen, keine signifikanten Erkrankungen in der Vorgeschichte, Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien waren das Vorliegen einer Erkrankung, signifikante Gewichtsveränderung, Nichtakzeptanz der Diät.
Vor der Anmeldung muss jeder Proband ein 3-tägiges Ernährungsprotokoll ausfüllen, um sein normales Ernährungsverhalten sicherzustellen.
Die Studie wird den Probanden und ihren Eltern/Erziehungsberechtigten erklärt, Vorteile und potenzielle Risiken werden ebenfalls erläutert und die schriftliche Zustimmung der Kinder und die Zustimmung der Eltern werden eingeholt.
Die Probanden erhalten finanzielle Entschädigungen.
Jeder Proband erhält eine Teilnahmevergütung.
Jedem Elternteil/Erziehungsberechtigten werden die Transpirations-/Parkkosten und eine Mahlzeit an jedem Studientag erstattet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder im Alter von 6-10 Jahren inklusive
Ausschlusskriterien:
- erhebliche kürzliche Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Einnahme von Tryptophan
Abgestufte Tryptophanspiegel werden jedem Probanden an verschiedenen Studientagen um den erwarteten Breakpoint herum verabreicht.
|
Abgestufte Mengen an Tryptophan werden jedem Probanden gegeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bedarf an Tryptophan bei Kindern im Schulalter
Zeitfenster: 4 Stunden
|
Durch die Sammlung von mit stabilen Isotopen markiertem CO2 aus der Indikatoraminosäure Phenylalanin als Reaktion auf unterschiedliche Aufnahmemengen von Tryptophan werden wir in der Lage sein, den Tryptophanbedarf zu bestimmen.
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0019850580T
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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