- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02018588
Terveiden kouluikäisten lasten tryptofaanin tarve
keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Terveiden kouluikäisten lasten tryptofaanin tarve määritettynä indikaattoriaminohappohapetusmenetelmällä
Tavoitteenamme on määrittää kouluikäisten lasten aminohappo tryptofaanin tarve indikaattoriaminohappotekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu seitsemän tervettä lasta.
Lapset osallistuvat avohoitona opiskelupäiviin, jotka suoritetaan Kanadan Toronton sairaiden lasten sairaalan fysiologisessa tutkimusyksikössä.
Osallistumiskriteereitä ovat: terve, ei lääkkeitä, ei viimeaikaisia painomuutoksia, ei merkittävää sairautta, halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteereinä olivat sairauden esiintyminen, merkittävä painonmuutos, ruokavalion hyväksymättä jättäminen.
Ennen ilmoittautumista jokaisen koehenkilön on täytettävä 3 päivän ruokapöytäkirja varmistaakseen normaalin ruokailukäyttäytymisensä.
Tutkimuksessa selvitetään koehenkilöille ja heidän vanhemmilleen/huoltajilleen, hyödyt ja mahdolliset riskit selvitetään sekä kirjallinen suostumus lapsilta sekä vanhempien suostumus.
Tutkittavat saavat rahallista korvausta.
Jokainen oppiaine saa osallistumisesta korvauksen.
Jokaiselle vanhemmalle/huoltajalle korvataan jokaisen opintopäivän transpiraatio-/pysäköintikulut ja ateria.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 6-10-vuotiaat lapset mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä viimeaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tryptofaanin saanti
Arvosteltu tryptofaanitaso annetaan kullekin koehenkilölle eri opintopäivinä odotetun taukopisteen ympärillä.
|
jokaiselle aiheelle annetaan arvosteltu tryptofaanitaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tryptofaanin tarve kouluikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Keräämällä stabiilia isotooppia, joka on leimattu CO2:lla indikaattoriaminohaposta fenyylialaniini vasteena tryptofaanin erilaisille saantitasoille, pystymme määrittämään tryptofaanin tarpeen.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0019850580T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .