Besoin en tryptophane des enfants d'âge scolaire en bonne santé
7 février 2018 mis à jour par: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Besoins en tryptophane des enfants d'âge scolaire en bonne santé déterminés par la méthode d'oxydation des acides aminés indicateurs
Notre objectif est de déterminer les besoins en tryptophane, un acide aminé, chez les enfants d'âge scolaire en utilisant la technique des acides aminés indicateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sept enfants en bonne santé participeront à l'étude.
Les enfants participeront en ambulatoire avec des journées d'étude réalisées dans l'unité de recherche physiologique de l'hôpital des enfants malades de Toronto, Canada.
Les critères d'inclusion comprennent : être en bonne santé, ne pas prendre de médicaments, aucun changement de poids récent, aucun antécédent de maladie grave, vouloir participer à l'étude.
Les critères d'exclusion étaient la présence d'une maladie, un changement de poids important, et non l'acceptation du régime.
Avant l'inscription, chaque sujet devra remplir un formulaire de registre alimentaire de 3 jours pour s'assurer de son comportement alimentaire normal.
L'étude sera expliquée aux sujets et à leurs parents/tuteurs, les avantages et les risques potentiels seront également expliqués et le consentement écrit des enfants et le consentement des parents seront obtenus.
Les sujets recevront des compensations financières.
Chaque sujet recevra une compensation pour sa participation.
Chaque parent/tuteur sera remboursé des frais de transpiration/de stationnement et d'un repas chaque jour d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé âgés de 6 à 10 ans inclus
Critère d'exclusion:
- maladie récente importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: apport en tryptophane
Des niveaux gradués de tryptophane seront administrés à chaque sujet lors de différents jours d'étude autour du point de rupture prévu.
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des niveaux gradués de tryptophane seront donnés à chaque sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin en tryptophane chez les enfants d'âge scolaire
Délai: 4 heures
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En collectant du CO2 marqué par un isotope stable à partir de l'acide aminé indicateur phénylalanine en réponse à différents niveaux d'apport de tryptophane, nous serons en mesure de déterminer les besoins en tryptophane.
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Première publication (Estimation)
23 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0019850580T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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