Requerimiento de triptófano de niños sanos en edad escolar
7 de febrero de 2018 actualizado por: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Necesidades de triptófano de niños sanos en edad escolar determinadas por el método indicador de oxidación de aminoácidos
Nuestro objetivo es determinar el requerimiento del aminoácido triptófano en niños en edad escolar mediante la técnica del aminoácido indicador.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Siete niños sanos participarán en el estudio.
Los niños participarán como pacientes ambulatorios con días de estudio realizados en la Unidad de Investigación Fisiológica del Hospital de Niños Enfermos, Toronto, Canadá.
Los criterios de inclusión incluyen: estar sano, no tomar ningún medicamento, no tener cambios de peso recientes, no tener antecedentes de enfermedades significativas y estar dispuesto a participar en el estudio.
Los criterios de exclusión fueron la presencia de enfermedad, cambio significativo de peso, no aceptación de la dieta.
Antes de la inscripción, cada sujeto deberá completar un formulario de registro de alimentos de 3 días para garantizar su comportamiento dietético normal.
Se explicará el estudio a los sujetos y sus padres/tutores, se explicarán los beneficios y los riesgos potenciales y se obtendrá el consentimiento por escrito de los niños y de los padres.
Los sujetos recibirán compensaciones económicas.
Cada sujeto recibirá una compensación por su participación.
Cada padre/tutor será reembolsado por los gastos de transpiración/estacionamiento y una comida cada día de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 6 a 10 años inclusive
Criterio de exclusión:
- enfermedad reciente importante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ingesta de triptófano
Se le darán niveles graduados de triptófano a cada sujeto en diferentes días de estudio alrededor del punto de corte anticipado.
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se darán niveles graduados de triptófano a cada sujeto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimiento de triptófano en niños en edad escolar
Periodo de tiempo: 4 horas
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Mediante la recopilación de CO2 marcado con isótopos estables del aminoácido indicador fenilalanina en respuesta a diferentes niveles de ingesta de triptófano, podremos determinar los requisitos de triptófano.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0019850580T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .