Tryptofankrav for barn i sunn skolealder
7. februar 2018 oppdatert av: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Tryptofankrav for barn i sunn skolealder, bestemt av indikatoren aminosyreoksidasjonsmetoden
Vårt mål er å bestemme behovet for aminosyren tryptofan hos barn i skolealder ved å bruke indikator-aminosyreteknikken.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sju friske barn skal delta i studien.
Barna vil delta som poliklinisk basis med studiedager utført i Fysiologisk forskningsenhet ved Hospital of Sick Children, Toronto, Canada.
Inklusjonskriterier inkluderer: å være sunn, ikke ta noen medisiner, ingen nylige vektendringer, ingen historie med betydelig sykdom, villig til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier var tilstedeværelse av sykdom, betydelig vektendring, ikke aksept av dietten.
Før påmelding må hvert forsøksperson fylle ut 3 dagers matjournalskjema for å sikre sin normale diettoppførsel.
Studien vil bli forklart til forsøkspersoner og deres foreldre/foresatte, fordeler og potensielle risikoer vil også bli forklart og skriftlig samtykke fra barna, og samtykke fra foreldre vil bli innhentet.
Forsøkspersonene vil motta økonomisk kompensasjon.
Hvert fag vil motta kompensasjon for deltakelse.
Hver forelder/foresatte vil få dekket utgifter til transpirasjon/parkering og et måltid hver studiedag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn i alderen 6-10 inkludert
Ekskluderingskriterier:
- betydelig nylig sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: inntak av tryptofan
Graderte nivåer av tryptofan vil bli gitt til hvert forsøksperson på forskjellige studiedager rundt det forventede bruddpunktet.
|
graderte nivåer av tryptofan vil bli gitt til hvert fag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til tryptofan hos barn i skolealder
Tidsramme: 4 timer
|
Ved innsamling av stabil isotop merket CO2 fra indikatoraminosyren fenylalanin som respons på forskjellige inntaksnivåer av tryptofan vil vi kunne bestemme tryptofanbehov.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2018
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0019850580T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .