健康学龄儿童的色氨酸需要量
2018年2月7日 更新者:Dr. Paul Pencharz、The Hospital for Sick Children
指示氨基酸氧化法测定健康学龄儿童色氨酸需要量
我们的目标是使用指示氨基酸技术确定学龄儿童对氨基酸色氨酸的需求。
研究概览
详细说明
七名健康儿童将参加该研究。
这些孩子将作为门诊病人参加,学习日在加拿大多伦多病童医院的生理研究室进行。
纳入标准包括:身体健康,未服用任何药物,近期体重无变化,无重大疾病史,愿意参与研究。
排除标准是存在疾病、显着的体重变化、不接受饮食。
在入组之前,每个受试者都必须填写 3 天的食物记录表,以确保他或她的正常饮食行为。
将向受试者及其父母/监护人解释该研究,还将解释其益处和潜在风险,并获得儿童的书面同意,并获得父母的同意。
受试者将获得经济补偿。
每个受试者都将获得参与补偿。
每位家长/监护人将报销每个学习日的蒸腾/停车费和一顿饭。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 6-10 岁(含)的健康儿童
排除标准:
- 近期重大疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:色氨酸摄入量
将在预期断点附近的不同研究日向每个受试者提供分级水平的色氨酸。
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色氨酸的分级水平将给予每个受试者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学龄儿童对色氨酸的需要
大体时间:4个小时
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通过从指示剂氨基酸苯丙氨酸中收集标记为 CO2 的稳定同位素,以响应色氨酸的不同摄入水平,我们将能够确定色氨酸需求量。
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4个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.