- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02018588
Tryptofankrav for sunde børn i skolealderen
7. februar 2018 opdateret af: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Tryptofankrav for sunde børn i skolealderen bestemt af indikatoren aminosyreoxidationsmetoden
Vores mål er at bestemme behovet for aminosyren tryptofan hos børn i skolealderen ved hjælp af indikator-aminosyreteknikken.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Syv raske børn vil deltage i undersøgelsen.
Børnene vil deltage ambulant med studiedage udført i Fysiologisk Forskningsenhed på Hospital of Sick Children, Toronto, Canada.
Inklusionskriterier inkluderer: at være sund, ikke tage nogen medicin, ingen nylige vægtændringer, ingen historie med betydelig sygdom, villig til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier var tilstedeværelsen af sygdom, signifikant vægtændring, ikke accept af diæten.
Forud for tilmelding skal hvert forsøgsperson udfylde 3 dages madoptegnelsesformular for at sikre sin normale diætadfærd.
Undersøgelsen vil blive forklaret for forsøgspersoner og deres forældre/værger, fordele og potentielle risici vil også blive forklaret, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra børnene og samtykke fra forældrene.
Forsøgspersoner vil modtage økonomisk kompensation.
Hvert fag modtager kompensation for deltagelse.
Hver forælder/værge vil få refunderet udgifterne til transpiration/parkering og et måltid hver studiedag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn i alderen 6-10 år inklusive
Ekskluderingskriterier:
- betydelig nylig sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: indtagelse af tryptofan
Graderede niveauer af tryptofan vil blive givet til hvert forsøgsperson på forskellige studiedage omkring det forventede breakpoint.
|
graderede niveauer af tryptofan vil blive givet til hvert emne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til tryptofan hos børn i skolealderen
Tidsramme: 4 timer
|
Ved indsamling af stabil isotopmærket CO2 fra indikatoraminosyren phenylalanin som reaktion på forskellige indtagsniveauer af tryptophan vil vi være i stand til at bestemme tryptophanbehov.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2013
Først opslået (Skøn)
23. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2018
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0019850580T
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tryptofan
-
University of AdelaideIkke rekrutterer endnu
-
Fundació Sant Joan de DéuInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetCarcinoid syndrom | Metastatisk ikke-funktionel veldifferentieret neuroendokrin neoplasmaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
NewLink Genetics CorporationAfsluttetMelanom | Brystkræft | Kræft i bugspytkirtlen | Lungekræft | Faste tumorerForenede Stater
-
Valenta Pharm JSCRekrutteringAngst | Tilpasningsforstyrrelser | NeurasteniDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetSygdomme i det endokrine systemSchweiz
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityRekrutteringMild eller moderat astma med allergisk sensibiliseringForenede Stater
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetMetastatisk prostatakræftForenede Stater