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자연 관절의 패혈성 관절염의 초음파 평가 (SEPT'ECHO)

2016년 3월 24일 업데이트: Nantes University Hospital

자연 관절에 대한 패혈성 관절염의 초음파 평가: 서술적, 탐색적, 전향적, 다심적 임상시험

이 실험의 목적은 패혈성 관절염 환자의 초음파 검사에 대한 관심을 연구하는 것입니다.

현재 초음파 검사는 소량의 체액 삼출을 감지하고 고관절과 같이 접근하기 어려운 관절을 검사하고 관절 흡인을 돕는 데 유용합니다.

패혈성 관절염에서 질병 활성 및 관절 손상의 정확한 평가는 치료 효율을 모니터링하고 질병의 결과를 예측하는 데 중요합니다.

오늘날 자기 공명 영상(MRI)은 관절 삼출액의 검출과 감염성 뼈와 연조직의 감별을 위해 방사선 촬영이나 단층 촬영보다 더 나은 해상도를 제공합니다. 민감도는 75% 이상의 특이도로 거의 100%에 가까운 것으로 보고되고 있다.

그러나 MRI는 비싸고 빠르게 접근할 수 없습니다.

따라서 비침습적이고 통증이 없으며 저렴하고 비방사성 검사인 초음파촬영을 사용하여 염증, 파괴 및 조직 반응의 존재와 범위를 평가할 수 있습니다.

목표는 초음파를 사용하여 패혈성 관절염의 진행과 예후에 영향을 미치는 비정상적인 관절 구조를 설명하는 것입니다.

연구자들은 이 연구가 끝날 때 패혈성 관절염에 대한 초음파 검사의 관심을 평가하고 초음파 검사 예후 인자를 확립하여 치료 효율과 기능적 결과를 예측하기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
        • CH Saint-Nazaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 류마티스내과, 감염내과, 정형외과(낭트병원, 라로슈쉬르용병원, 생나제르병원)에 어깨, 팔꿈치, 손목, 고관절, 무릎, 발목 관절에 패혈성 관절염으로 입원한 주요 환자 , 양성 미생물 배양 관절액 또는 양성 혈액 배양; 진단은 미생물 배양(혈액 배양 또는 관절 삼출액)이 음성인 경우 양성 조직학 또는 염증성 관절액의 이미지를 기반으로 했습니다.

제외 기준:

  • 대상 관절에 재료의 존재
  • 연령 < 18세
  • 후견인
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 초음파 평가

모든 환자는 0일, 4일, 15일 및 3개월에 보게 됩니다. 이러한 방문은 일반적으로 프로그래밍됩니다. 포함된 모든 환자(대조 그룹 없음)에 대한 표준 검사 외에 모니터링 초음파 검사, 비침습적 검사 및 자가 관리 설문만 수행됩니다.

0일차 :

  • 환자 정보 및 반대 받지 않음
  • 임상 시험
  • 실험실 테스트
  • 대상 관절의 방사선 촬영
  • 표적 관절 및 제어측 관절의 초음파촬영(약 20분)

4일차 :

  • 임상 시험
  • 실험실 테스트
  • 표적 관절 및 제어측 관절의 초음파촬영(약 20분)

15일차 :

  • 임상 시험
  • 실험실 테스트
  • 표적 관절 및 제어측 관절의 초음파촬영(약 20분)

M3 :

  • 임상 시험
  • 실험실 테스트
  • 대상 관절의 방사선 촬영
  • 표적 관절 및 제어측 관절의 초음파촬영(약 20분)
  • 기능적 결과

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패혈성 관절염의 진행과 예후에 영향을 미치는 이상 관절 구조
기간: 15개월

다음에 대한 초음파 설명:

  • 윤활막 측면: 균질, 결절
  • 최대 두께 윤활막
  • 윤활막 도플러 신호(등급 0, 1, 2, 3)
  • 관절삼출액의 유무 및 양상 : 무반향, 저반향/고반향, 이질적
  • 뼈 미란의 존재 및 양상: 단일, 최소/깊음, 다중, 최소/깊음
  • synovium partitioning의 존재
  • 연조직 양상 : 봉와직염, 척수염
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파를 이용한 이상 관절 구조의 진화
기간: 15개월
모니터링 중 초음파 매개변수의 변화를 설명하고 이러한 초음파 매개변수와 예후 지표 사이의 연관성을 연구합니다: 0일, 4일, 15일 및 3개월의 초음파 매개변수.
15개월
반환 지연 기절
기간: 15개월
모니터링 중 초음파 매개변수의 변화를 설명하고 이러한 초음파 매개변수와 예후 지표 사이의 연관성을 연구하기 위해: Return delay apyrexia.
15개월
수술 관리 지연
기간: 15개월
모니터링 중 초음파 매개변수의 변화를 설명하고 이러한 초음파 매개변수와 예후 지표 사이의 연관성을 연구하기 위해: 수술 관리 지연.
15개월
C 반응성 단백질 수준의 정상화
기간: 15개월
모니터링 중 초음파 매개변수의 변화를 설명하고 이러한 초음파 매개변수와 예후 지표 사이의 연관성을 연구하기 위해: C 반응성 단백질 수준의 정상화.
15개월
3개월 시점의 운동 범위 측정
기간: 15개월
15개월
3개월 시점에서 정상적인 운동 범위에 비해 감소된 운동 범위의 백분율
기간: 15개월
15개월
3개월에 규모로 측정한 휴식 시 통증
기간: 15개월
15개월
3개월에 규모로 측정한 활동 중 통증
기간: 15개월
15개월
기능적 결과 점수 3개월에 약식(SF) 36
기간: 15개월
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
  • 연구 의자: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
  • 수석 연구원: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC13_0393

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