Évaluation échographique de l'arthrite septique sur l'articulation native (SEPT'ECHO)
Évaluation échographique de l'arthrite septique sur articulation native : un essai descriptif, exploratoire, prospectif et multicentrique
Le but de cet essai est d'étudier l'intérêt de l'échographie chez les patients atteints d'arthrite septique.
Actuellement, l'échographie est utile pour détecter de petits épanchements liquidiens, pour examiner des articulations autrement inaccessibles, telles que la hanche et pour aider à l'aspiration articulaire.
Une évaluation précise de l'activité de la maladie et des lésions articulaires dans l'arthrite septique est importante pour surveiller l'efficacité du traitement et pour prédire l'issue de la maladie.
De nos jours, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) offre une meilleure résolution que la radiographie ou la tomographie pour la détection des épanchements articulaires et pour la différenciation entre os et tissus mous infectieux. La sensibilité rapportée est de près de 100 % avec une spécificité de plus de 75 %.
Cependant, l'IRM est chère et difficilement accessible.
Par conséquent, l'échographie, un examen non invasif, indolore, peu coûteux et non irradiant, peut être utilisée pour évaluer la présence et l'étendue de l'inflammation, de la destruction et de la réponse tissulaire.
L'objectif est de décrire, à l'aide de l'échographie, les anomalies de structure articulaire ayant influencé l'évolution et le pronostic de l'arthrite septique.
Les investigateurs espèrent, au terme de cette étude, évaluer l'intérêt de l'échographie dans l'arthrite septique et établir des facteurs pronostiques échographiques pour prédire l'efficacité du traitement et le résultat fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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La Roche-sur-Yon, France, 85000
- CH La Roche-sur-Yon
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Nantes, France, 44093
- CH de Nantes
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Saint-Nazaire, France, 44600
- CH Saint-Nazaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs hospitalisés en Rhumatologie, Infectiologie, Service d'Orthopédie (Hôpitaux de Nantes, de La Roche sur Yon et de Saint-Nazaire) avec une arthrite septique de l'épaule, ou du coude, ou du poignet, ou de la hanche, ou du genou, ou de la cheville sur articulation native , avec liquide articulaire positif en culture microbiologique ou hémoculture positive ; le diagnostic reposait sur une histologie positive ou une imagerie avec un liquide articulaire inflammatoire si les cultures microbiologiques (hémoculture ou épanchement articulaire) étaient négatives.
Critère d'exclusion:
- Présence de matière sur le joint ciblé
- Âge < 18 ans
- Patients sous tutelle
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bilan échographique
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Tous les patients seront vus au jour 0, au jour 4, au jour 15 et à 3 mois. Ces visites sont généralement programmées. Seule une échographie de surveillance, un examen non invasif et des questionnaires auto-administrés seront réalisés, en plus des examens standards pour tous les patients inclus (pas de groupe contrôle). Jour 0 :
Jour 4 :
Jour15 :
M3 :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anomalies de la structure articulaire influençant l'évolution et le pronostic de l'arthrite septique
Délai: 15 mois
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Description échographique de :
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15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évolution des anomalies de la structure articulaire à l'aide de l'échographie
Délai: 15 mois
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Décrire l'évolution des paramètres échographiques au cours du suivi et rechercher un lien entre ces paramètres échographiques et des indicateurs pronostiques : paramètres échographiques à J0, J4, J15 et 3 mois.
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15 mois
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Retard de retour apyrexie
Délai: 15 mois
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Décrire l'évolution des paramètres échographiques au cours du suivi et rechercher un lien entre ces paramètres échographiques et des indicateurs pronostiques : Retard de retour apyrexie.
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15 mois
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Retard de la prise en charge chirurgicale
Délai: 15 mois
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Décrire l'évolution des paramètres échographiques au cours du suivi et rechercher un lien entre ces paramètres échographiques et des indicateurs pronostiques : Délai de prise en charge chirurgicale.
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15 mois
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Normalisation des niveaux de protéine C réactive
Délai: 15 mois
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Décrire l'évolution des paramètres échographiques au cours du suivi et rechercher un lien entre ces paramètres échographiques et des indicateurs pronostiques : Normalisation des taux de protéine C réactive.
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15 mois
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Mesure de l'amplitude de mouvement à 3 mois
Délai: 15 mois
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15 mois
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Pourcentage d'amplitude de mouvement réduite par rapport à l'amplitude de mouvement normale à 3 mois
Délai: 15 mois
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15 mois
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Douleur au repos mesurée par échelle à 3 mois
Délai: 15 mois
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15 mois
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Douleur pendant l'activité mesurée par échelle à 3 mois
Délai: 15 mois
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15 mois
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Score de résultat fonctionnel Short Form (SF) 36 à 3 mois
Délai: 15 mois
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
- Chaise d'étude: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
- Chercheur principal: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC13_0393
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