Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szeptikus ízületi gyulladás ultrahangos vizsgálata a natív ízületen (SEPT'ECHO)

2016. március 24. frissítette: Nantes University Hospital

Szeptikus ízületi gyulladás ultrahangvizsgálata natív ízületen: leíró, feltáró, prospektív, multicentrikus vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja az ultrahangos vizsgálat érdeklődésének vizsgálata szeptikus ízületi gyulladásban szenvedő betegek körében.

Jelenleg az ultrahangvizsgálat alkalmas kis folyadékfolyás kimutatására, az egyébként nehezen hozzáférhető ízületek, például a csípő vizsgálatára és az ízületi aspiráció segítésére.

A betegség aktivitásának és ízületi károsodásának pontos felmérése szeptikus arthritisben fontos a kezelés hatékonyságának nyomon követéséhez és a betegség kimenetelének előrejelzéséhez.

Napjainkban a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) jobb felbontást biztosít, mint a radiográfia vagy a tomográfia az ízületi folyadékgyülem kimutatására, valamint a csont- és lágyszövetek fertőző betegségeinek megkülönböztetésére. A jelentések szerint az érzékenység közel 100%, a specificitás több mint 75%.

Az MRI azonban drága és nem gyorsan hozzáférhető.

Ezért az ultrahangvizsgálat, egy nem invazív, fájdalommentes, olcsó és nem sugárzó vizsgálat használható a gyulladás, pusztulás és szöveti válasz jelenlétének és mértékének felmérésére.

A cél az, hogy ultrahang segítségével leírjuk, hogy az ízületi struktúra rendellenességei befolyásolták a szeptikus arthritis kialakulását és prognózisát.

A kutatók azt remélik, hogy a tanulmány végén felmérik az ultrahangvizsgálat érdeklődését a szeptikus ízületi gyulladás iránt, és meghatározzák az ultrahang-prognózis faktorait a kezelés hatékonyságának és funkcionális kimenetelének előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, Franciaország, 44600
        • CH Saint-Nazaire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A reumatológiai, infektológiai, ortopédiai osztályon (nantesi, la roche sur yoni és Saint-nazaire-i kórház) kórházba szállított fő betegek váll, könyök, csukló, csípő, térd vagy boka szeptikus ízületi gyulladásával. , pozitív mikrobiológiai kultúra ízületi folyadékkal vagy pozitív hemokultúrával; a diagnózis pozitív szövettani vagy gyulladásos ízületi folyadék képleten alapul, ha a mikrobiológiai tenyészetek (hemokultúra vagy ízületi folyadékgyülem) negatívak voltak.

Kizárási kritériumok:

  • Anyag jelenléte a célzott ízületen
  • Életkor < 18 év
  • Gyámság alatt álló betegek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ultrahangos értékelés
Egyéb: Ultrahangos értékelés

Minden beteget a 0., a 4., a 15. és a 3. napon látnak majd. Ezek a látogatások általában be vannak programozva. Csak monitorozó ultrahangvizsgálatot, non-invazív vizsgálatot és önkitöltős kérdőíveket készítenek, a standard vizsgálatokon felül minden bevont beteg esetében (nincs kontrollcsoport).

0. nap:

  • Tájékoztatás a betegről, és nincs ellenkezés
  • Klinikai vizsgálat
  • Laboratóriumi tesztek
  • A célzott ízület radiográfiája
  • A célízület és a kontrollízület ultrahangvizsgálata (kb. 20 perc)

4. nap:

  • Klinikai vizsgálat
  • Laboratóriumi tesztek
  • A célízület és a kontrollízület ultrahangvizsgálata (kb. 20 perc)

15. nap:

  • Klinikai vizsgálat
  • Laboratóriumi tesztek
  • A célízület és a kontrollízület ultrahangvizsgálata (kb. 20 perc)

M3 :

  • Klinikai vizsgálat
  • Laboratóriumi tesztek
  • A célzott ízület radiográfiája
  • A célízület és a kontrollízület ultrahangvizsgálata (kb. 20 perc)
  • Funkcionális eredmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ízületi szerkezet rendellenességei, amelyek befolyásolják a szeptikus arthritis kialakulását és prognózisát
Időkeret: 15 hónap

Ultrahangos leírás:

  • synovium aspektus: homogén, csomós
  • maximális vastagságú synovium
  • synovium Doppler jel (0, 1, 2, 3 fokozat)
  • az ízületi folyadékgyülem jelenléte és aspektusa: visszhangtalan, hipo/hiperechoiás, heterogén
  • csonterózió jelenléte és aspektusa: egyszeri, minimális/mély, többszörös, minimális/mély
  • szinovium-partíció jelenléte
  • lágyszöveti aspektus: cellulitisz, myelitis
15 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendellenességek ízületi szerkezetének alakulása ultrahang segítségével
Időkeret: 15 hónap
Az ultrahangos paraméterek alakulásának leírása a monitorozás során, valamint az ultrahangos paraméterek és a prognosztikai indikátorok közötti kapcsolat kutatása: ultrahang paraméterek a 0. napon, a 4. napon, a 15. napon és a 3. hónapban.
15 hónap
Visszatérési késleltetés apyrexia
Időkeret: 15 hónap
Az ultrahangos paraméterek alakulásának leírása a monitorozás során, valamint az ultrahangos paraméterek és a prognosztikai indikátorok közötti kapcsolat kutatása: Visszatérési késleltetésű apyrexia.
15 hónap
A műtéti kezelés késése
Időkeret: 15 hónap
Az ultrahangos paraméterek alakulásának leírása a monitorozás során, valamint ezen ultrahangos paraméterek és a prognosztikai indikátorok közötti kapcsolat kutatása: A sebészeti kezelés késése.
15 hónap
A C-reaktív fehérje szintjének normalizálása
Időkeret: 15 hónap
Az ultrahangos paraméterek alakulásának leírása a monitorozás során, valamint ezen ultrahangos paraméterek és a prognosztikai indikátorok közötti kapcsolat kutatása: A C reaktív fehérje szintjének normalizálása.
15 hónap
A mozgástartomány mérése 3 hónapos korban
Időkeret: 15 hónap
15 hónap
A csökkent mozgástartomány százalékos aránya a normál mozgástartományhoz viszonyítva 3 hónap után
Időkeret: 15 hónap
15 hónap
Nyugalmi fájdalom skálával mérve 3 hónap után
Időkeret: 15 hónap
15 hónap
Fájdalom tevékenység közben, skálával mérve 3 hónap után
Időkeret: 15 hónap
15 hónap
Funkcionális eredménypontszám Rövid forma (SF) 36 3 hónapon belül
Időkeret: 15 hónap
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
  • Tanulmányi szék: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
  • Kutatásvezető: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC13_0393

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel