Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické vyšetření septické artritidy na nativním kloubu (SEPT'ECHO)

24. března 2016 aktualizováno: Nantes University Hospital

Ultrasonografické hodnocení septické artritidy na nativním kloubu: popisná, průzkumná, prospektivní, multicentrická studie

Cílem této studie je studovat zájem o ultrasonografii u pacientů se septickou artritidou.

V současné době je ultrasonografie užitečná pro detekci malých výpotků tekutin, pro vyšetření jinak nepřístupných kloubů, jako je kyčel, a pro pomoc při aspiraci kloubu.

Přesné posouzení aktivity onemocnění a poškození kloubů u septické artritidy je důležité pro sledování účinnosti léčby a pro predikci výsledku onemocnění.

V dnešní době poskytuje magnetická rezonance (MRI) lepší rozlišení než radiografie nebo tomografie pro detekci kloubního výpotku a pro rozlišení mezi infekčními kostmi a měkkými tkáněmi. Uvádí se, že citlivost je téměř 100 % se specificitou více než 75 %.

MRI je však drahá a není rychle dostupná.

Proto lze k posouzení přítomnosti a rozsahu zánětu, destrukce a odezvy tkáně použít ultrasonografii, neinvazivní, bezbolestné, levné a nevyzařující vyšetření.

Cílem je pomocí ultrasonografie popsat abnormality kloubní struktury ovlivňující vývoj a prognózu septické artritidy.

Vyšetřovatelé doufají, že na konci této studie vyhodnotí zájem o ultrasonografii u septické artritidy a stanoví ultrasonografické prognostické faktory pro predikci účinnosti léčby a funkčního výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, Francie, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, Francie, 44600
        • CH Saint-Nazaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti hospitalizovaní na revmatologickém, infekčním, ortopedickém oddělení (nemocnice v Nantes, La Roche sur Yon a Saint-Nazaire) se septickou artritidou ramene, lokte, zápěstí, kyčle, kolena nebo kotníku na nativním kloubu s pozitivní mikrobiologickou kultivací kloubní tekutiny nebo pozitivní hemokulturou; diagnóza byla založena na pozitivní histologii nebo zobrazení se zánětlivou kloubní tekutinou, pokud byly mikrobiologické kultury (hemokultura nebo kloubní výpotek) negativní.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost materiálu na cíleném spoji
  • Věk < 18 let
  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrasonografické vyšetření
Jiný: Ultrasonografické vyšetření

Všichni pacienti budou viděni v den 0, den 4, den 15 a ve 3 měsících. Tyto návštěvy jsou obvykle naprogramovány. Kromě standardních vyšetření pro všechny zahrnuté pacienty (bez kontrolní skupiny) bude provedena pouze monitorovací ultrasonografie, neinvazivní vyšetření a dotazníky, které si sami budou podávat.

Den 0:

  • Informace o pacientovi a bez opozice
  • Klinická zkouška
  • Laboratorní testy
  • Radiografie cíleného kloubu
  • Ultrasonografie cíleného kloubu a kontrolního kloubu (asi 20 minut)

Den 4:

  • Klinická zkouška
  • Laboratorní testy
  • Ultrasonografie cíleného kloubu a kontrolního kloubu (asi 20 minut)

Den 15:

  • Klinická zkouška
  • Laboratorní testy
  • Ultrasonografie cíleného kloubu a kontrolního kloubu (asi 20 minut)

M3:

  • Klinická zkouška
  • Laboratorní testy
  • Radiografie cíleného kloubu
  • Ultrasonografie cíleného kloubu a kontrolního kloubu (asi 20 minut)
  • Funkční výsledek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormality kloubní struktury ovlivňující vývoj a prognózu septické artritidy
Časové okno: 15 měsíců

Popis ultrazvuku:

  • synoviální vzhled: homogenní, nodulární
  • maximální tloušťka synovie
  • synovium dopplerův signál (stupeň 0, 1, 2, 3)
  • přítomnost a aspekt kloubního výpotku: anechogenní, hypo/hyperechogenní, heterogenní
  • přítomnost a aspekt kostních erozí: jednoduchá, minimální/hluboká, mnohočetná, minimální/hluboká
  • přítomnost dělení synovie
  • aspekt měkkých tkání: celulitida, myelitida
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj abnormalit kloubní struktury pomocí ultrasonografie
Časové okno: 15 měsíců
Popsat vývoj parametrů ultrasonografie během monitorování a prozkoumat souvislost mezi těmito parametry ultrasonografie a prognostickými indikátory: parametry ultrasonografie v den 0, den 4, den 15 a 3 měsíce.
15 měsíců
Apyrexie se zpožděním návratu
Časové okno: 15 měsíců
Popsat vývoj ultrasonografických parametrů během monitorování a prozkoumat souvislost mezi těmito ultrasonografickými parametry a prognostickými indikátory: Apyrexie se zpožděním návratu.
15 měsíců
Zpoždění chirurgické léčby
Časové okno: 15 měsíců
Popsat vývoj ultrasonografických parametrů během monitorování a prozkoumat souvislost mezi těmito ultrasonografickými parametry a prognostickými indikátory: Odložení chirurgického řešení.
15 měsíců
Normalizace hladin C reaktivního proteinu
Časové okno: 15 měsíců
Popsat vývoj ultrasonografických parametrů během monitorování a prozkoumat souvislost mezi těmito ultrasonografickými parametry a prognostickými indikátory: Normalizace hladin C reaktivního proteinu.
15 měsíců
Měření rozsahu pohybu ve 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Procento sníženého rozsahu pohybu vzhledem k normálnímu rozsahu pohybu po 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Bolest v klidu měřená stupnicí po 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Bolest při aktivitě měřená stupnicí po 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců
Funkční výsledné skóre Short Form (SF) 36 po 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
  • Studijní židle: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
  • Vrchní vyšetřovatel: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC13_0393

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Klinické studie na Ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit