Ultrasonografické vyšetření septické artritidy na nativním kloubu (SEPT'ECHO)
Ultrasonografické hodnocení septické artritidy na nativním kloubu: popisná, průzkumná, prospektivní, multicentrická studie
Cílem této studie je studovat zájem o ultrasonografii u pacientů se septickou artritidou.
V současné době je ultrasonografie užitečná pro detekci malých výpotků tekutin, pro vyšetření jinak nepřístupných kloubů, jako je kyčel, a pro pomoc při aspiraci kloubu.
Přesné posouzení aktivity onemocnění a poškození kloubů u septické artritidy je důležité pro sledování účinnosti léčby a pro predikci výsledku onemocnění.
V dnešní době poskytuje magnetická rezonance (MRI) lepší rozlišení než radiografie nebo tomografie pro detekci kloubního výpotku a pro rozlišení mezi infekčními kostmi a měkkými tkáněmi. Uvádí se, že citlivost je téměř 100 % se specificitou více než 75 %.
MRI je však drahá a není rychle dostupná.
Proto lze k posouzení přítomnosti a rozsahu zánětu, destrukce a odezvy tkáně použít ultrasonografii, neinvazivní, bezbolestné, levné a nevyzařující vyšetření.
Cílem je pomocí ultrasonografie popsat abnormality kloubní struktury ovlivňující vývoj a prognózu septické artritidy.
Vyšetřovatelé doufají, že na konci této studie vyhodnotí zájem o ultrasonografii u septické artritidy a stanoví ultrasonografické prognostické faktory pro predikci účinnosti léčby a funkčního výsledku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85000
- CH La Roche-sur-Yon
-
Nantes, Francie, 44093
- CH de Nantes
-
Saint-Nazaire, Francie, 44600
- CH Saint-Nazaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti hospitalizovaní na revmatologickém, infekčním, ortopedickém oddělení (nemocnice v Nantes, La Roche sur Yon a Saint-Nazaire) se septickou artritidou ramene, lokte, zápěstí, kyčle, kolena nebo kotníku na nativním kloubu s pozitivní mikrobiologickou kultivací kloubní tekutiny nebo pozitivní hemokulturou; diagnóza byla založena na pozitivní histologii nebo zobrazení se zánětlivou kloubní tekutinou, pokud byly mikrobiologické kultury (hemokultura nebo kloubní výpotek) negativní.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost materiálu na cíleném spoji
- Věk < 18 let
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ultrasonografické vyšetření
|
Všichni pacienti budou viděni v den 0, den 4, den 15 a ve 3 měsících. Tyto návštěvy jsou obvykle naprogramovány. Kromě standardních vyšetření pro všechny zahrnuté pacienty (bez kontrolní skupiny) bude provedena pouze monitorovací ultrasonografie, neinvazivní vyšetření a dotazníky, které si sami budou podávat. Den 0:
Den 4:
Den 15:
M3:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abnormality kloubní struktury ovlivňující vývoj a prognózu septické artritidy
Časové okno: 15 měsíců
|
Popis ultrazvuku:
|
15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj abnormalit kloubní struktury pomocí ultrasonografie
Časové okno: 15 měsíců
|
Popsat vývoj parametrů ultrasonografie během monitorování a prozkoumat souvislost mezi těmito parametry ultrasonografie a prognostickými indikátory: parametry ultrasonografie v den 0, den 4, den 15 a 3 měsíce.
|
15 měsíců
|
|
Apyrexie se zpožděním návratu
Časové okno: 15 měsíců
|
Popsat vývoj ultrasonografických parametrů během monitorování a prozkoumat souvislost mezi těmito ultrasonografickými parametry a prognostickými indikátory: Apyrexie se zpožděním návratu.
|
15 měsíců
|
|
Zpoždění chirurgické léčby
Časové okno: 15 měsíců
|
Popsat vývoj ultrasonografických parametrů během monitorování a prozkoumat souvislost mezi těmito ultrasonografickými parametry a prognostickými indikátory: Odložení chirurgického řešení.
|
15 měsíců
|
|
Normalizace hladin C reaktivního proteinu
Časové okno: 15 měsíců
|
Popsat vývoj ultrasonografických parametrů během monitorování a prozkoumat souvislost mezi těmito ultrasonografickými parametry a prognostickými indikátory: Normalizace hladin C reaktivního proteinu.
|
15 měsíců
|
|
Měření rozsahu pohybu ve 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
|
Procento sníženého rozsahu pohybu vzhledem k normálnímu rozsahu pohybu po 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
|
Bolest v klidu měřená stupnicí po 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
|
Bolest při aktivitě měřená stupnicí po 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
|
|
Funkční výsledné skóre Short Form (SF) 36 po 3 měsících
Časové okno: 15 měsíců
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire
- Vrchní vyšetřovatel: Benoît LE GOFF, Doctor, Nantes university hospital
- Studijní židle: Grégoire CORMIER, Doctor, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC13_0393
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .