Evaluación por ecografía de la artritis séptica en la articulación nativa (SEPT'ECHO)
Evaluación ecográfica de la artritis séptica en la articulación nativa: un ensayo descriptivo, exploratorio, prospectivo y multicéntrico
El objetivo de este ensayo es estudiar el interés de la ecografía en pacientes con artritis séptica.
Actualmente, la ecografía es útil para detectar pequeños derrames de líquido, para examinar articulaciones que de otro modo serían inaccesibles, como la cadera, y para ayudar en la aspiración articular.
La evaluación precisa de la actividad de la enfermedad y el daño articular en la artritis séptica es importante para monitorear la eficacia del tratamiento y para predecir el resultado de la enfermedad.
Hoy en día, la resonancia magnética nuclear (RMN) proporciona una mejor resolución que la radiografía o la tomografía para la detección de derrames articulares y para diferenciar entre infecciosos óseos y de partes blandas. Se informa que la sensibilidad es casi del 100% con una especificidad de más del 75%.
Sin embargo, la resonancia magnética es costosa y no es de fácil acceso.
Por lo tanto, la ultrasonografía, un examen no invasivo, indoloro, económico y sin radiación, se puede utilizar para evaluar la presencia y el alcance de la inflamación, la destrucción y la respuesta del tejido.
El objetivo es describir, mediante ultrasonografía, las anomalías de la estructura articular que influyeron en la evolución y pronóstico de la artritis séptica.
Los investigadores esperan, al final de este estudio, evaluar el interés de la ecografía en la artritis séptica y establecer los factores de pronóstico de la ecografía para predecir la eficacia del tratamiento y el resultado funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85000
- CH La Roche-sur-Yon
-
Nantes, Francia, 44093
- CH de Nantes
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Saint-Nazaire, Francia, 44600
- CH Saint-Nazaire
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores hospitalizados en el Departamento de Reumatología, Infectología, Ortopedia (hospital de Nantes, de La Roche sur Yon y de Saint-Nazaire) con una artritis séptica de hombro, codo, muñeca, cadera, rodilla o tobillo en la articulación nativa , con cultivo microbiológico positivo líquido articular o hemocultivo positivo; el diagnóstico se basó en histología positiva o imágenes con líquido articular inflamatorio si los cultivos microbiológicos (hemocultivo o derrame articular) eran negativos.
Criterio de exclusión:
- Presencia de material en la articulación objetivo
- Edad < 18 años
- Pacientes bajo tutela
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Valoración por ecografía
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Todos los pacientes serán atendidos el día 0, el día 4, el día 15 ya los 3 meses. Estas visitas suelen ser programadas. Solo se realizará ecografía de seguimiento, examen no invasivo y cuestionarios autoadministrados, adicionales a los exámenes estándar para todos los pacientes incluidos (sin grupo control). Día 0:
Día 4 :
Día 15:
M3 :
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anormalidades de la estructura articular que influyen en la evolución y pronóstico de la artritis séptica
Periodo de tiempo: 15 meses
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Descripción de la ecografía de:
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La evolución de las anomalías de la estructura articular mediante ultrasonografía.
Periodo de tiempo: 15 meses
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Describir la evolución de los parámetros de ultrasonografía durante el seguimiento e investigar un vínculo entre esos parámetros de ultrasonografía y los indicadores de pronóstico: parámetros de ultrasonografía en el día 0, día 4, día 15 y 3 meses.
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15 meses
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Retraso de retorno apirexia
Periodo de tiempo: 15 meses
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Describir la evolución de los parámetros ultrasonográficos durante el seguimiento e investigar una relación entre estos parámetros ultrasonográficos y los indicadores pronósticos: Retraso en el retorno de la apirexia.
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15 meses
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Retraso del manejo quirúrgico
Periodo de tiempo: 15 meses
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Describir la evolución de los parámetros ultrasonográficos durante el seguimiento e investigar una relación entre dichos parámetros ultrasonográficos e indicadores pronósticos: Retraso del manejo quirúrgico.
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15 meses
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Normalización de los niveles de Proteína C Reactiva
Periodo de tiempo: 15 meses
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Describir la evolución de los parámetros ultrasonográficos durante el seguimiento e investigar una relación entre dichos parámetros ultrasonográficos e indicadores pronósticos: Normalización de los niveles de Proteína C Reactiva.
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15 meses
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Medida del rango de movimiento a los 3 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Porcentaje de rango de movimiento disminuido en relación con el rango de movimiento normal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Dolor en reposo medido por escala a los 3 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Dolor durante la actividad medido por escala a los 3 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Puntaje de resultado funcional Forma abreviada (SF) 36 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
- Silla de estudio: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
- Investigador principal: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC13_0393
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