Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Beoordeling van septische artritis op eigen gewricht (SEPT'ECHO)

24 maart 2016 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Echografie Beoordeling van septische artritis op eigen gewricht: een beschrijvende, verkennende, prospectieve, multicentrische studie

Het doel van deze proef is om het belang van echografie bij patiënten met septische artritis te bestuderen.

Momenteel is echografie nuttig voor het opsporen van kleine vloeistofuitstromingen, voor het onderzoeken van anderszins ontoegankelijke gewrichten, zoals de heup, en voor het helpen bij het afzuigen van gewrichten.

Nauwkeurige beoordeling van ziekteactiviteit en gewrichtsschade bij septische artritis is belangrijk voor het bewaken van de efficiëntie van de behandeling en voor het voorspellen van de uitkomst van de ziekte.

Tegenwoordig biedt magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) een betere resolutie dan radiografie of tomografie voor de detectie van gewrichtseffusie en voor het onderscheid tussen infectieus bot en zacht weefsel. De gevoeligheid is naar verluidt bijna 100% met een specificiteit van meer dan 75%.

MRI is echter duur en niet snel toegankelijk.

Daarom kan echografie, een niet-invasief, pijnloos, goedkoop en niet-uitstralend onderzoek, worden gebruikt om de aanwezigheid en omvang van ontsteking, vernietiging en weefselrespons te beoordelen.

Het doel is om met behulp van echografie de afwijkingen in de gewrichtsstructuur te beschrijven die de evolutie en prognose van septische artritis hebben beïnvloed.

De onderzoekers hopen aan het einde van deze studie de interesse van echografie bij septische artritis te evalueren en prognosefactoren voor echografie vast te stellen om de efficiëntie van de behandeling en het functionele resultaat te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, Frankrijk, 44600
        • CH Saint-Nazaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten opgenomen in Reumatologie, Infectiologie, Orthopedie Afdeling (ziekenhuis van Nantes, van La Roche sur Yon en van Saint-Nazaire) met een septische artritis van schouder, of elleboog, of pols, of heup, of knie, of enkel op eigen gewricht , met positieve microbiologische kweek gewrichtsvloeistof of positieve hemocultuur; de diagnose was gebaseerd op positieve histologie of beelden met een inflammatoire gewrichtsvloeistof als de microbiologische culturen (hemocultuur of gewrichtseffusie) negatief waren.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van materiaal op het beoogde gewricht
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Patiënten onder curatele
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echografie beoordeling
Ander: Echografie beoordeling

Alle patiënten worden gezien op dag 0, dag 4, dag 15 en na 3 maanden. Deze bezoeken zijn meestal geprogrammeerd. Er worden alleen controle-echografieën, een niet-invasief onderzoek en zelf-ingevulde vragenlijsten gemaakt, naast de standaardonderzoeken voor alle patiënten (geen controlegroep).

Dag 0 :

  • Informatie van de patiënt en geen tegenstand krijgen
  • Klinisch examen
  • Laboratorium testen
  • Radiografie van het beoogde gewricht
  • Echografie van het beoogde gewricht en controlaterale gewricht (ongeveer 20 minuten)

Dag 4 :

  • Klinisch examen
  • Laboratorium testen
  • Echografie van het beoogde gewricht en controlaterale gewricht (ongeveer 20 minuten)

Dag15 :

  • Klinisch examen
  • Laboratorium testen
  • Echografie van het beoogde gewricht en controlaterale gewricht (ongeveer 20 minuten)

M3:

  • Klinisch examen
  • Laboratorium testen
  • Radiografie van het beoogde gewricht
  • Echografie van het beoogde gewricht en controlaterale gewricht (ongeveer 20 minuten)
  • Functioneel resultaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afwijkingen van de gewrichtsstructuur die de evolutie en prognose van septische artritis beïnvloeden
Tijdsspanne: 15 maanden

Echografie beschrijving van:

  • synovium aspect: homogeen, nodulair
  • maximale dikte synovium
  • synovium dopplersignaal (graad 0, 1, 2, 3)
  • aanwezigheid en aspect van gewrichtseffusie: echovrij, hypo/hyperechoïsch, heterogeen
  • aanwezigheid en aspect van boterosie: enkelvoudig, minimaal/diep, meervoudig, minimaal/diep
  • aanwezigheid van een synovium afscheiding
  • aspect van zacht weefsel: cellulitis, myelitis
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De evolutie van de afwijkingen van de gewrichtsstructuur met behulp van echografie
Tijdsspanne: 15 maanden
De evolutie van echografieparameters tijdens de monitoring beschrijven en een verband onderzoeken tussen die echografieparameters en prognostische indicatoren: echografieparameters op dag 0, dag 4, dag 15 en 3 maanden.
15 maanden
Terugkeervertraging apyrexie
Tijdsspanne: 15 maanden
De evolutie van echografieparameters tijdens de monitoring beschrijven en een verband onderzoeken tussen die echografieparameters en prognostische indicatoren: Return delay apyrexie.
15 maanden
Vertraging van chirurgische behandeling
Tijdsspanne: 15 maanden
De evolutie van echografieparameters tijdens de monitoring beschrijven en een verband onderzoeken tussen die echografieparameters en prognostische indicatoren: Vertraging van chirurgische behandeling.
15 maanden
Normalisatie van C Reactive Protein-niveaus
Tijdsspanne: 15 maanden
De evolutie van echografieparameters tijdens de monitoring beschrijven en een verband onderzoeken tussen die echografieparameters en prognostische indicatoren: normalisatie van C-reactieve proteïneniveaus.
15 maanden
Meet het bewegingsbereik na 3 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Percentage verminderd bewegingsbereik ten opzichte van normaal bewegingsbereik na 3 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Pijn in rust gemeten op schaal na 3 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Pijn tijdens activiteit gemeten op schaal na 3 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden
Functionele uitkomstscore Short Form (SF) 36 na 3 maanden
Tijdsspanne: 15 maanden
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
  • Studie stoel: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
  • Hoofdonderzoeker: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC13_0393

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische arthritis

Klinische onderzoeken op Echografie beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren