Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação ultrassonográfica da artrite séptica na articulação nativa (SEPT'ECHO)

24 de março de 2016 atualizado por: Nantes University Hospital

Avaliação ultrassonográfica da artrite séptica na articulação nativa: um estudo descritivo, exploratório, prospectivo e multicêntrico

O objetivo deste estudo é estudar o interesse da ultrassonografia em pacientes com artrite séptica.

Atualmente, a ultrassonografia é útil para detectar pequenos derrames líquidos, para examinar articulações inacessíveis, como o quadril, e para auxiliar na aspiração articular.

A avaliação precisa da atividade da doença e do dano articular na artrite séptica é importante para monitorar a eficiência do tratamento e prever o resultado da doença.

Atualmente, a ressonância magnética (RM) oferece melhor resolução do que a radiografia ou a tomografia para a detecção de derrame articular e para a diferenciação entre osso e tecidos moles infecciosos. A sensibilidade relatada é de quase 100% com uma especificidade de mais de 75%.

No entanto, a ressonância magnética é cara e não é rapidamente acessível.

Portanto, a ultrassonografia, um exame não invasivo, indolor, barato e não irradiante, pode ser usada para avaliar a presença e a extensão da inflamação, destruição e resposta tecidual.

O objetivo é descrever, por meio da ultrassonografia, as anormalidades da estrutura articular que influenciaram na evolução e no prognóstico da artrite séptica.

Os investigadores esperam, no final deste estudo, avaliar o interesse da ultrassonografia na artrite séptica e estabelecer fatores de prognóstico da ultrassonografia para prever a eficiência do tratamento e o resultado funcional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • La Roche-sur-Yon, França, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, França, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, França, 44600
        • CH Saint-Nazaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes graves internados no Departamento de Reumatologia, Infecciologia, Ortopedia (hospital de Nantes, La Roche sur Yon e Saint-Nazaire) com artrite séptica do ombro, cotovelo, punho, quadril, joelho ou tornozelo na articulação nativa , com cultura microbiológica positiva de fluido articular ou hemocultura positiva; o diagnóstico foi baseado em histologia positiva ou imagens com um fluido articular inflamatório se as culturas microbiológicas (hemocultura ou derrame articular) fossem negativas.

Critério de exclusão:

  • Presença de material na articulação visada
  • Idade < 18 anos
  • Pacientes sob tutela
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação ultrassonográfica
Outro: Avaliação ultrassonográfica

Todos os pacientes serão vistos no dia 0, dia 4, dia 15 e aos 3 meses. Estas visitas são geralmente programadas. Serão feitos apenas ultrassonografia de monitoramento, exame não invasivo e questionários autoaplicáveis, além dos exames padrão para todos os pacientes incluídos (sem grupo controle).

Dia 0:

  • Informações do paciente e nenhuma oposição recebendo
  • exame clínico
  • Testes laboratoriais
  • Radiografia da articulação alvo
  • Ultrassonografia da articulação alvo e da articulação controlelateral (cerca de 20 minutos)

Dia 4:

  • exame clínico
  • Testes laboratoriais
  • Ultrassonografia da articulação alvo e da articulação controlelateral (cerca de 20 minutos)

Dia 15:

  • exame clínico
  • Testes laboratoriais
  • Ultrassonografia da articulação alvo e da articulação controlelateral (cerca de 20 minutos)

M3:

  • exame clínico
  • Testes laboratoriais
  • Radiografia da articulação alvo
  • Ultrassonografia da articulação alvo e da articulação controlelateral (cerca de 20 minutos)
  • resultado funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades da estrutura articular influenciando na evolução e prognóstico da artrite séptica
Prazo: 15 meses

Descrição ultrassonográfica de:

  • aspecto sinovial: homogêneo, nodular
  • sinóvia de espessura máxima
  • sinal doppler sinovial (grau 0, 1, 2, 3)
  • presença e aspecto de derrame articular: anecóico, hipo/hiperecoico, heterogêneo
  • presença e aspecto de erosões ósseas: única, mínima/profunda, múltipla, mínima/profunda
  • presença de uma partição sinovial
  • aspecto dos tecidos moles: celulite, mielite
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A evolução das anormalidades da estrutura articular usando ultrassonografia
Prazo: 15 meses
Descrever a evolução dos parâmetros ultrassonográficos durante o acompanhamento e pesquisar a relação entre esses parâmetros ultrassonográficos e indicadores prognósticos: parâmetros ultrassonográficos no dia 0, dia 4, dia 15 e 3 meses.
15 meses
Apirexia de atraso de retorno
Prazo: 15 meses
Descrever a evolução dos parâmetros ultrassonográficos durante o acompanhamento e pesquisar uma relação entre esses parâmetros ultrassonográficos e indicadores prognósticos: Apirexia com atraso de retorno.
15 meses
Atraso no tratamento cirúrgico
Prazo: 15 meses
Descrever a evolução dos parâmetros ultrassonográficos durante o acompanhamento e pesquisar uma relação entre esses parâmetros ultrassonográficos e indicadores prognósticos: Retardo do manejo cirúrgico.
15 meses
Normalização dos níveis de Proteína C Reativa
Prazo: 15 meses
Descrever a evolução dos parâmetros ultrassonográficos durante o acompanhamento e pesquisar a relação entre esses parâmetros ultrassonográficos e indicadores prognósticos: Normalização dos níveis de Proteína C Reativa.
15 meses
Medida da amplitude de movimento aos 3 meses
Prazo: 15 meses
15 meses
Porcentagem de diminuição da amplitude de movimento em relação à amplitude de movimento normal em 3 meses
Prazo: 15 meses
15 meses
Dor em repouso medida pela escala aos 3 meses
Prazo: 15 meses
15 meses
Dor durante a atividade medida pela escala aos 3 meses
Prazo: 15 meses
15 meses
Escore de resultado funcional Short Form (SF) 36 em 3 meses
Prazo: 15 meses
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
  • Cadeira de estudo: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
  • Investigador principal: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC13_0393

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação ultrassonográfica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever