Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna septycznego zapalenia stawów na stawie natywnym (SEPT'ECHO)

24 marca 2016 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ultrasonograficzna ocena septycznego zapalenia stawów na stawie natywnym: opisowa, eksploracyjna, prospektywna, wieloośrodkowa próba

Celem tego badania jest zbadanie zainteresowania ultrasonografią wśród pacjentów z septycznym zapaleniem stawów.

Obecnie ultrasonografia jest przydatna do wykrywania małych wysięków płynowych, do badania niedostępnych w inny sposób stawów, takich jak biodro, oraz do wspomagania aspiracji stawu.

Dokładna ocena aktywności choroby i uszkodzeń stawów w septycznym zapaleniu stawów jest ważna dla monitorowania skuteczności leczenia i przewidywania przebiegu choroby.

Obecnie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zapewnia lepszą rozdzielczość niż radiografia czy tomografia w wykrywaniu wysięku stawowego i różnicowaniu zakaźnych kości i tkanek miękkich. Podaje się, że czułość wynosi prawie 100%, a specyficzność przekracza 75%.

Jednak MRI jest drogie i nie jest szybko dostępne.

Dlatego ultrasonografia, nieinwazyjne, bezbolesne, niedrogie i niepromieniujące badanie, może być stosowana do oceny obecności i stopnia zapalenia, zniszczenia i odpowiedzi tkanek.

Celem pracy jest opisanie, za pomocą ultrasonografii, nieprawidłowości budowy stawu, które wpłynęły na ewolucję i rokowanie septycznego zapalenia stawów.

Badacze mają nadzieję, że pod koniec tego badania ocenią zainteresowanie ultrasonografią w septycznym zapaleniu stawów i ustalą czynniki rokownicze ultrasonografii, aby przewidzieć skuteczność leczenia i wynik czynnościowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • CH La Roche-sur-Yon
      • Nantes, Francja, 44093
        • CH de Nantes
      • Saint-Nazaire, Francja, 44600
        • CH Saint-Nazaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci hospitalizowani na Oddziale Reumatologii, Infekcjologii i Ortopedii (szpital w Nantes, La Roche sur Yon i Saint-Nazaire) z septycznym zapaleniem stawów barku, łokcia, nadgarstka, biodra, kolana lub stawu skokowego stawu natywnego , z dodatnim posiewem płynu stawowego lub dodatnim posiewem krwi; rozpoznanie opierało się na pozytywnym badaniu histologicznym lub obrazowym z zapalnym płynem stawowym, jeśli posiewy mikrobiologiczne (hemokultura lub wysięk stawowy) były ujemne.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność materiału na docelowym stawie
  • Wiek < 18 lat
  • Pacjenci pod opieką
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena ultrasonograficzna
Inny: Ocena ultrasonograficzna

Wszyscy pacjenci będą przyjmowani w dniu 0, dniu 4, dniu 15 i po 3 miesiącach. Wizyty te są zwykle programowane. Zostaną wykonane tylko monitorujące ultrasonografie, badanie nieinwazyjne i kwestionariusze do samodzielnego wypełniania, oprócz standardowych badań dla wszystkich włączonych pacjentów (bez grupy kontrolnej).

Dzień 0:

  • Informacje o pacjencie i brak sprzeciwu
  • Egzamin kliniczny
  • Testy laboratoryjne
  • Radiografia docelowego stawu
  • USG stawu docelowego i stawu kontrolno-obojczykowego (ok. 20 minut)

Dzień 4:

  • Egzamin kliniczny
  • Testy laboratoryjne
  • USG stawu docelowego i stawu kontrolno-obojczykowego (ok. 20 minut)

Dzień 15:

  • Egzamin kliniczny
  • Testy laboratoryjne
  • USG stawu docelowego i stawu kontrolno-obojczykowego (ok. 20 minut)

M3 :

  • Egzamin kliniczny
  • Testy laboratoryjne
  • Radiografia docelowego stawu
  • USG stawu docelowego i stawu kontrolno-obojczykowego (ok. 20 minut)
  • Wynik funkcjonalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowości budowy stawu wpływające na ewolucję i rokowanie septycznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: 15 miesięcy

Opis USG:

  • aspekt błony maziowej: jednorodny, guzowaty
  • błona maziowa o maksymalnej grubości
  • sygnał dopplerowski błony maziowej (stopień 0, 1, 2, 3)
  • obecność i wygląd wysięku stawowego: bezechowy, hipo/hiperechogeniczny, niejednorodny
  • obecność i wygląd nadżerek kostnych: pojedyncze, minimalne/głębokie, mnogie, minimalne/głębokie
  • obecność podziału błony maziowej
  • aspekt tkanek miękkich: zapalenie tkanki łącznej, zapalenie rdzenia kręgowego
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja nieprawidłowości budowy stawu za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Opisanie ewolucji parametrów ultrasonografii podczas monitorowania i zbadanie związku między tymi parametrami ultrasonografii a wskaźnikami prognostycznymi: parametrami ultrasonografii w dniu 0, dniu 4, dniu 15 i 3 miesiącach.
15 miesięcy
Apyreksja opóźnienia powrotu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Opisanie ewolucji parametrów ultrasonografii podczas monitorowania i zbadanie związku między tymi parametrami ultrasonografii a wskaźnikami prognostycznymi: Apyreksja opóźnienia powrotu.
15 miesięcy
Opóźnienie leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Opisanie ewolucji parametrów ultrasonografii podczas monitorowania i zbadanie związku między tymi parametrami ultrasonografii a wskaźnikami prognostycznymi: Opóźnienie postępowania chirurgicznego.
15 miesięcy
Normalizacja poziomów białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Opisanie ewolucji parametrów ultrasonografii podczas monitorowania i zbadanie związku między tymi parametrami ultrasonografii a wskaźnikami prognostycznymi: Normalizacja poziomów białka C-reaktywnego.
15 miesięcy
Pomiar zakresu ruchu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Procent zmniejszonego zakresu ruchu w stosunku do normalnego zakresu ruchu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Ból spoczynkowy mierzony za pomocą skali po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Ból podczas aktywności mierzony za pomocą skali po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy
Krótka ocena wyniku funkcjonalnego (SF) 36 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 15 miesięcy
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Benoît LE GOFF, Doctor, CHU de Nantes
  • Krzesło do nauki: Grégoire CORMIER, Doctor, CHD La Roche sur Yon
  • Główny śledczy: Oriane MEROT, Doctor, CH Saint-Nazaire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC13_0393

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena ultrasonograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj