自体关节化脓性关节炎的超声评估 (SEPT'ECHO)
2026年9月10日 更新者：Nantes University Hospital
自体关节化脓性关节炎的超声评估：一项描述性、探索性、前瞻性、多中心试验
本试验的目的是研究化脓性关节炎患者对超声检查的兴趣。
目前，超声检查可用于检测少量液体渗出、检查否则无法接近的关节（例如髋关节）以及帮助关节抽吸。
准确评估化脓性关节炎的疾病活动和关节损伤对于监测治疗效率和预测疾病结果非常重要。
如今，磁共振成像 (MRI) 在检测关节积液和区分骨和软组织感染方面提供了比射线照相术或断层扫描术更好的分辨率。 据报道，敏感性接近 100%，特异性超过 75%。
然而，MRI 价格昂贵且无法快速获得。
因此，超声检查是一种无创、无痛、廉价且无辐射的检查，可用于评估炎症、破坏和组织反应的存在和程度。
目的是使用超声检查描述影响化脓性关节炎演变和预后的异常关节结构。
研究人员希望，在本研究结束时，评估超声检查对化脓性关节炎的兴趣，并建立超声检查预后因素以预测治疗效率和功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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La Roche-sur-Yon、法国、85000
- CH La Roche-sur-Yon
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Nantes、法国、44093
- CH de Nantes
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Saint-Nazaire、法国、44600
- CH Saint-Nazaire
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在风湿病科、感染科、骨科（南特医院、永河畔拉罗什医院和圣纳泽尔医院）住院的主要患者患有肩部、肘部、腕部、髋部、膝部或踝关节的化脓性关节炎, 关节液微生物培养阳性或血液培养阳性；如果微生物学培养（血液培养或关节积液）为阴性，则诊断基于阳性组织学或图像，伴有炎症性关节液。
排除标准：
- 目标接头上存在材料
- 年龄 < 18 岁
- 被监护的病人
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：超声评估
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所有患者都将在第 0 天、第 4 天、第 15 天和第 3 个月时就诊。 这些访问通常是有计划的。 除了对包括的所有患者（无对照组）的标准检查外，将仅进行监测超声检查、非侵入性检查和自我管理的问卷调查。 第 0 天：
第 4 天：
第 15 天：
M3 :
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影响化脓性关节炎演变和预后的关节结构异常
大体时间：15个月
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超声描述：
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检查异常关节结构的演变
大体时间：15个月
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描述监测期间超声检查参数的演变，并研究这些超声检查参数与预后指标之间的联系：第 0 天、第 4 天、第 15 天和第 3 个月的超声检查参数。
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15个月
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回流延迟性发热
大体时间：15个月
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描述监测期间超声检查参数的演变，并研究这些超声检查参数与预后指标之间的联系：返回延迟性发热。
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15个月
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延迟手术处理
大体时间：15个月
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描述监测期间超声检查参数的演变，并研究这些超声检查参数与预后指标之间的联系：手术管理的延迟。
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15个月
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C反应蛋白水平的标准化
大体时间：15个月
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描述监测期间超声检查参数的演变，并研究这些超声检查参数与预后指标之间的联系：C 反应蛋白水平的正常化。
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15个月
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3 个月时的运动范围测量
大体时间：15个月
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15个月
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相对于 3 个月时正常运动范围，运动范围减少的百分比
大体时间：15个月
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15个月
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在 3 个月时通过量表测量静息时的疼痛
大体时间：15个月
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15个月
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在 3 个月时通过量表测量活动期间的疼痛
大体时间：15个月
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15个月
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3 个月时功能结果评分简表 (SF) 36
大体时间：15个月
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oriane MEROT, Doctor、CH Saint-Nazaire
- 首席研究员：Benoît LE GOFF, Doctor、Nantes university hospital
- 学习椅：Grégoire CORMIER, Doctor、Centre Hospitalier Departemental Vendee
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月17日
首次发布 (估计的)
2013年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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